Retained Lens Fragments After Phacoemulsification
2014年2月6日 更新者：David Ritterband、Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC
Postoperative Events in Patients With and Without Retained Nuclear Fragments in the Anterior Vitreous After Routine Phacoemulsification
The purpose of this study is to investigate postoperative events in patients noted to have retained nuclear fragments in the anterior vitreous during routine phacoemulsification and in those who did not.
研究概览
详细说明
In this study, we investigate whether presence of retained nuclear fragments in the anterior vitreous noted during uncomplicated cataract surgery is associated with higher incidence of postoperative adverse events.
We will be assessing events including cystoid macular edema, iritis, elevated intraocular pressure, and retinal detachment.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10003
- Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
描述
Inclusion Criteria:
- Routine cataract surgery with phacoemulsification
Exclusion Criteria:
- Pre-existing macular edema
- Active uveitis
- Intraocular exclusion surgeries
- Significant ocular trauma
- Evidence of phacodonesis or zonular weakness .
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Cataract Phacoemulsification
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
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Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Macular edema
大体时间：1 month postoperatively
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Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 month postoperatively
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1 month postoperatively
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Intraocular inflammation
大体时间：1 month postoperativley
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Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 month postoperatively
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1 month postoperativley
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Elevated intraocular pressure
大体时间：1 month postoperatively
|
Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 month postoperatively
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1 month postoperatively
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Macular Edema
大体时间：1 week postoperatively
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Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 week postoperatively
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1 week postoperatively
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Intraocular Inflammation
大体时间：1 week postoperatively
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Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 week postoperatively
|
1 week postoperatively
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Elevated Intraocular Pressure
大体时间：1 week postoperatively
|
Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 week postoperatively
|
1 week postoperatively
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Macular Edema
大体时间：3 months postoperatively
|
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 3 months postoperatively
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3 months postoperatively
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Intraocular Inflammation
大体时间：3 months
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Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 3 months postoperatively
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3 months
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Surgical Complications
大体时间：Intraoperatively
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Proportion of eyes with surgical adverse events.
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Intraoperatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Ritterband, MD、Ophthalmic Consultants, Cornea and Refractive Surgery Assoicates, PC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月6日
首次发布 (估计)
2014年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月6日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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