Retained Lens Fragments After Phacoemulsification
6 februari 2014 bijgewerkt door: David Ritterband, Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC
Postoperative Events in Patients With and Without Retained Nuclear Fragments in the Anterior Vitreous After Routine Phacoemulsification
The purpose of this study is to investigate postoperative events in patients noted to have retained nuclear fragments in the anterior vitreous during routine phacoemulsification and in those who did not.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In this study, we investigate whether presence of retained nuclear fragments in the anterior vitreous noted during uncomplicated cataract surgery is associated with higher incidence of postoperative adverse events.
We will be assessing events including cystoid macular edema, iritis, elevated intraocular pressure, and retinal detachment.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Routine cataract surgery with phacoemulsification
Exclusion Criteria:
- Pre-existing macular edema
- Active uveitis
- Intraocular exclusion surgeries
- Significant ocular trauma
- Evidence of phacodonesis or zonular weakness .
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cataract Phacoemulsification
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
|
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Macular edema
Tijdsspanne: 1 month postoperatively
|
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraocular inflammation
Tijdsspanne: 1 month postoperativley
|
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 month postoperatively
|
1 month postoperativley
|
|
Elevated intraocular pressure
Tijdsspanne: 1 month postoperatively
|
Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
|
Macular Edema
Tijdsspanne: 1 week postoperatively
|
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 week postoperatively
|
1 week postoperatively
|
|
Intraocular Inflammation
Tijdsspanne: 1 week postoperatively
|
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 week postoperatively
|
1 week postoperatively
|
|
Elevated Intraocular Pressure
Tijdsspanne: 1 week postoperatively
|
Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 week postoperatively
|
1 week postoperatively
|
|
Macular Edema
Tijdsspanne: 3 months postoperatively
|
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
Intraocular Inflammation
Tijdsspanne: 3 months
|
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 3 months postoperatively
|
3 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Surgical Complications
Tijdsspanne: Intraoperatively
|
Proportion of eyes with surgical adverse events.
|
Intraoperatively
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Ritterband, MD, Ophthalmic Consultants, Cornea and Refractive Surgery Assoicates, PC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12.08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .