Retained Lens Fragments After Phacoemulsification
6 febbraio 2014 aggiornato da: David Ritterband, Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC
Postoperative Events in Patients With and Without Retained Nuclear Fragments in the Anterior Vitreous After Routine Phacoemulsification
The purpose of this study is to investigate postoperative events in patients noted to have retained nuclear fragments in the anterior vitreous during routine phacoemulsification and in those who did not.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In this study, we investigate whether presence of retained nuclear fragments in the anterior vitreous noted during uncomplicated cataract surgery is associated with higher incidence of postoperative adverse events.
We will be assessing events including cystoid macular edema, iritis, elevated intraocular pressure, and retinal detachment.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Routine cataract surgery with phacoemulsification
Exclusion Criteria:
- Pre-existing macular edema
- Active uveitis
- Intraocular exclusion surgeries
- Significant ocular trauma
- Evidence of phacodonesis or zonular weakness .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cataract Phacoemulsification
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
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Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Macular edema
Lasso di tempo: 1 month postoperatively
|
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intraocular inflammation
Lasso di tempo: 1 month postoperativley
|
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 month postoperatively
|
1 month postoperativley
|
|
Elevated intraocular pressure
Lasso di tempo: 1 month postoperatively
|
Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 month postoperatively
|
1 month postoperatively
|
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Macular Edema
Lasso di tempo: 1 week postoperatively
|
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 week postoperatively
|
1 week postoperatively
|
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Intraocular Inflammation
Lasso di tempo: 1 week postoperatively
|
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 week postoperatively
|
1 week postoperatively
|
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Elevated Intraocular Pressure
Lasso di tempo: 1 week postoperatively
|
Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 week postoperatively
|
1 week postoperatively
|
|
Macular Edema
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
|
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
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Intraocular Inflammation
Lasso di tempo: 3 months
|
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 3 months postoperatively
|
3 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Surgical Complications
Lasso di tempo: Intraoperatively
|
Proportion of eyes with surgical adverse events.
|
Intraoperatively
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David Ritterband, MD, Ophthalmic Consultants, Cornea and Refractive Surgery Assoicates, PC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.08
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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