Retained Lens Fragments After Phacoemulsification
6. Februar 2014 aktualisiert von: David Ritterband, Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC
Postoperative Events in Patients With and Without Retained Nuclear Fragments in the Anterior Vitreous After Routine Phacoemulsification
The purpose of this study is to investigate postoperative events in patients noted to have retained nuclear fragments in the anterior vitreous during routine phacoemulsification and in those who did not.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In this study, we investigate whether presence of retained nuclear fragments in the anterior vitreous noted during uncomplicated cataract surgery is associated with higher incidence of postoperative adverse events.
We will be assessing events including cystoid macular edema, iritis, elevated intraocular pressure, and retinal detachment.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Routine cataract surgery with phacoemulsification
Exclusion Criteria:
- Pre-existing macular edema
- Active uveitis
- Intraocular exclusion surgeries
- Significant ocular trauma
- Evidence of phacodonesis or zonular weakness .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Cataract Phacoemulsification
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
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Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Macular edema
Zeitfenster: 1 month postoperatively
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Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 month postoperatively
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1 month postoperatively
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraocular inflammation
Zeitfenster: 1 month postoperativley
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Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 month postoperatively
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1 month postoperativley
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Elevated intraocular pressure
Zeitfenster: 1 month postoperatively
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Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 month postoperatively
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1 month postoperatively
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Macular Edema
Zeitfenster: 1 week postoperatively
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Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 week postoperatively
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1 week postoperatively
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Intraocular Inflammation
Zeitfenster: 1 week postoperatively
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Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 week postoperatively
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1 week postoperatively
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Elevated Intraocular Pressure
Zeitfenster: 1 week postoperatively
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Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 week postoperatively
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1 week postoperatively
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Macular Edema
Zeitfenster: 3 months postoperatively
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Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 3 months postoperatively
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3 months postoperatively
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Intraocular Inflammation
Zeitfenster: 3 months
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Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 3 months postoperatively
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3 months
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Surgical Complications
Zeitfenster: Intraoperatively
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Proportion of eyes with surgical adverse events.
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Intraoperatively
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David Ritterband, MD, Ophthalmic Consultants, Cornea and Refractive Surgery Assoicates, PC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12.08
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