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Retained Lens Fragments After Phacoemulsification

2014년 2월 6일 업데이트: David Ritterband, Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC

Postoperative Events in Patients With and Without Retained Nuclear Fragments in the Anterior Vitreous After Routine Phacoemulsification

The purpose of this study is to investigate postoperative events in patients noted to have retained nuclear fragments in the anterior vitreous during routine phacoemulsification and in those who did not.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

In this study, we investigate whether presence of retained nuclear fragments in the anterior vitreous noted during uncomplicated cataract surgery is associated with higher incidence of postoperative adverse events. We will be assessing events including cystoid macular edema, iritis, elevated intraocular pressure, and retinal detachment.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.

설명

Inclusion Criteria:

  • Routine cataract surgery with phacoemulsification

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing macular edema
  • Active uveitis
  • Intraocular exclusion surgeries
  • Significant ocular trauma
  • Evidence of phacodonesis or zonular weakness .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Cataract Phacoemulsification
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Macular edema
기간: 1 month postoperatively
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 month postoperatively
1 month postoperatively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intraocular inflammation
기간: 1 month postoperativley
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 month postoperatively
1 month postoperativley
Elevated intraocular pressure
기간: 1 month postoperatively
Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 month postoperatively
1 month postoperatively
Macular Edema
기간: 1 week postoperatively
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 week postoperatively
1 week postoperatively
Intraocular Inflammation
기간: 1 week postoperatively
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 week postoperatively
1 week postoperatively
Elevated Intraocular Pressure
기간: 1 week postoperatively
Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 week postoperatively
1 week postoperatively
Macular Edema
기간: 3 months postoperatively
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 3 months postoperatively
3 months postoperatively
Intraocular Inflammation
기간: 3 months
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 3 months postoperatively
3 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Surgical Complications
기간: Intraoperatively
Proportion of eyes with surgical adverse events.
Intraoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Ritterband, MD, Ophthalmic Consultants, Cornea and Refractive Surgery Assoicates, PC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12.08

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