Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retained Lens Fragments After Phacoemulsification

6. februar 2014 opdateret af: David Ritterband, Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC

Postoperative Events in Patients With and Without Retained Nuclear Fragments in the Anterior Vitreous After Routine Phacoemulsification

The purpose of this study is to investigate postoperative events in patients noted to have retained nuclear fragments in the anterior vitreous during routine phacoemulsification and in those who did not.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In this study, we investigate whether presence of retained nuclear fragments in the anterior vitreous noted during uncomplicated cataract surgery is associated with higher incidence of postoperative adverse events. We will be assessing events including cystoid macular edema, iritis, elevated intraocular pressure, and retinal detachment.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Routine cataract surgery with phacoemulsification

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing macular edema
  • Active uveitis
  • Intraocular exclusion surgeries
  • Significant ocular trauma
  • Evidence of phacodonesis or zonular weakness .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cataract Phacoemulsification
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.
Procedure: Phacoemulsification
Subjects will be recruited serially from eligible candidates on the basis of presentation for cataract evaluation and subsequent cataract surgery with phacoemulsification.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Macular edema
Tidsramme: 1 month postoperatively
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 month postoperatively
1 month postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraocular inflammation
Tidsramme: 1 month postoperativley
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 month postoperatively
1 month postoperativley
Elevated intraocular pressure
Tidsramme: 1 month postoperatively
Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 month postoperatively
1 month postoperatively
Macular Edema
Tidsramme: 1 week postoperatively
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 1 week postoperatively
1 week postoperatively
Intraocular Inflammation
Tidsramme: 1 week postoperatively
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 1 week postoperatively
1 week postoperatively
Elevated Intraocular Pressure
Tidsramme: 1 week postoperatively
Proportion of eyes with intraocular pressure increase requiring medical or surgery treatment at 1 week postoperatively
1 week postoperatively
Macular Edema
Tidsramme: 3 months postoperatively
Proportion of eyes with clinical macular edema and subclinical macular edemas measured by OCT at 3 months postoperatively
3 months postoperatively
Intraocular Inflammation
Tidsramme: 3 months
Proportion of eyes with persistent anterior chamber inflammation requiring medical treatment at 3 months postoperatively
3 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Surgical Complications
Tidsramme: Intraoperatively
Proportion of eyes with surgical adverse events.
Intraoperatively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ophthalmic Consultants, Corneal and Refractive Surgery Associates, PC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Ritterband, MD, Ophthalmic Consultants, Cornea and Refractive Surgery Assoicates, PC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2014

Først opslået (Skøn)

10. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12.08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phacoemulsification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner