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Calcinose dans une population de sclérodermie monocentrique (SSc-calcinosis)

20 mars 2024 mis à jour par: Vivien Hsu, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Une étude prospective et observationnelle de la calcinose dans une population monocentrique atteinte de troubles du spectre de la sclérodermie

Il s'agit d'une étude de 10 ans sur des patients atteints de sclérodermie avec calcinose 1) pour mieux comprendre la fréquence et s'il existe des facteurs de risque de calcinose

2) identifier les complications courantes associées à la calcinose liée à la sclérodermie.

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Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective de patients atteints de sclérodermie portant sur la calcinose des tissus mous dans le but 1) de mieux comprendre les facteurs de risque (y compris les caractéristiques cliniques/de laboratoire et la sérologie) de la calcinose dans les troubles du spectre de la sclérodermie (sclérodermie systémique limitée ou diffuse avec ou sans chevauchement d'arthrite inflammatoire et/ou de myosite).

2) voir les complications courantes associées à la calcinose.

Une meilleure compréhension de la sclérodermie calcinose conduirait à d'autres études qui définiront éventuellement de meilleures options de traitement pour cette complication incurable et souvent invalidante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • RWJ Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des sujets adultes atteints de sclérodermie avec et sans calcinose seront inscrits

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes sclérodermiques avec et sans calcinose

Critère d'exclusion:

  • Sujets refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs de risque et résultats dans la sclérodermie calcinose
Délai: 10 années

Il s'agit d'une étude observationnelle de la sclérodermie calcinose visant à évaluer les facteurs de risque possibles (y compris les études sérologiques et les types de maladies) ainsi que les complications courantes qui surviennent chez les personnes atteintes de sclérodermie calcinose au cours de cette période. Nous évaluerons le fardeau accru de la calcinose avec les complications musculo-squelettiques associées à la calcinose sur 10 ans.

Aucune intervention supplémentaire ne sera effectuée, autre que la norme de soins pour cette complication.

10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2014

Première publication (Estimé)

13 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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