- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02062125
Calcinose dans une population de sclérodermie monocentrique (SSc-calcinosis)
Une étude prospective et observationnelle de la calcinose dans une population monocentrique atteinte de troubles du spectre de la sclérodermie
Il s'agit d'une étude de 10 ans sur des patients atteints de sclérodermie avec calcinose 1) pour mieux comprendre la fréquence et s'il existe des facteurs de risque de calcinose
2) identifier les complications courantes associées à la calcinose liée à la sclérodermie.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective de patients atteints de sclérodermie portant sur la calcinose des tissus mous dans le but 1) de mieux comprendre les facteurs de risque (y compris les caractéristiques cliniques/de laboratoire et la sérologie) de la calcinose dans les troubles du spectre de la sclérodermie (sclérodermie systémique limitée ou diffuse avec ou sans chevauchement d'arthrite inflammatoire et/ou de myosite).
2) voir les complications courantes associées à la calcinose.
Une meilleure compréhension de la sclérodermie calcinose conduirait à d'autres études qui définiront éventuellement de meilleures options de traitement pour cette complication incurable et souvent invalidante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- RWJ Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes sclérodermiques avec et sans calcinose
Critère d'exclusion:
- Sujets refusant de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facteurs de risque et résultats dans la sclérodermie calcinose
Délai: 10 années
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Il s'agit d'une étude observationnelle de la sclérodermie calcinose visant à évaluer les facteurs de risque possibles (y compris les études sérologiques et les types de maladies) ainsi que les complications courantes qui surviennent chez les personnes atteintes de sclérodermie calcinose au cours de cette période. Nous évaluerons le fardeau accru de la calcinose avec les complications musculo-squelettiques associées à la calcinose sur 10 ans. Aucune intervention supplémentaire ne sera effectuée, autre que la norme de soins pour cette complication. |
10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2012001886
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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