- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02062125
Кальциноз в популяции пациентов с одноочаговой склеродермией (SSc-calcinosis)
Проспективное обсервационное исследование кальциноза в одноцентровой популяции с расстройствами спектра склеродермии
Это 10-летнее исследование пациентов со склеродермией и кальцинозом 1), чтобы лучше понять, насколько часто и существуют ли какие-либо факторы риска кальциноза.
2) выявить распространенные осложнения, связанные со склеродермическим кальцинозом.
.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное исследование пациентов со склеродермическим спектром, сосредоточенное на кальцинозе мягких тканей с целью 1) лучшего понимания факторов риска (включая клинические/лабораторные характеристики и серологию) кальциноза при заболеваниях со склеродермическим спектром (ограниченный или диффузный системный склероз с или без перекрытия воспалительного артрита и/или миозита).
2) просмотреть общие осложнения, связанные с кальцинозом.
Лучшее понимание склеродермического кальциноза приведет к другим исследованиям, которые в конечном итоге определят лучшие варианты лечения этого неизлечимого и часто инвалидизирующего осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- RWJ Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты склеродермии с кальцинозом и без него
Критерий исключения:
- Субъекты, не желающие участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Факторы риска и исходы при склеродермическом кальцинозе
Временное ограничение: 10 лет
|
Это обсервационное исследование склеродермического кальциноза для оценки возможных факторов риска (включая серологические исследования и типы заболевания), а также распространенных осложнений, возникающих у пациентов со склеродермическим кальцинозом в этот период времени. Мы будем оценивать повышенное бремя кальциноза с сопутствующими скелетно-мышечными осложнениями от кальциноза в течение 10 лет. Никаких дополнительных вмешательств, кроме стандартной помощи при этом осложнении, проводиться не будет. |
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2012001886
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .