Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кальциноз в популяции пациентов с одноочаговой склеродермией (SSc-calcinosis)

20 марта 2024 г. обновлено: Vivien Hsu, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Проспективное обсервационное исследование кальциноза в одноцентровой популяции с расстройствами спектра склеродермии

Это 10-летнее исследование пациентов со склеродермией и кальцинозом 1), чтобы лучше понять, насколько часто и существуют ли какие-либо факторы риска кальциноза.

2) выявить распространенные осложнения, связанные со склеродермическим кальцинозом.

.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это проспективное исследование пациентов со склеродермическим спектром, сосредоточенное на кальцинозе мягких тканей с целью 1) лучшего понимания факторов риска (включая клинические/лабораторные характеристики и серологию) кальциноза при заболеваниях со склеродермическим спектром (ограниченный или диффузный системный склероз с или без перекрытия воспалительного артрита и/или миозита).

2) просмотреть общие осложнения, связанные с кальцинозом.

Лучшее понимание склеродермического кальциноза приведет к другим исследованиям, которые в конечном итоге определят лучшие варианты лечения этого неизлечимого и часто инвалидизирующего осложнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут зарегистрированы взрослые субъекты со склеродермией с кальцинозом и без него.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые субъекты склеродермии с кальцинозом и без него

Критерий исключения:

  • Субъекты, не желающие участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска и исходы при склеродермическом кальцинозе
Временное ограничение: 10 лет

Это обсервационное исследование склеродермического кальциноза для оценки возможных факторов риска (включая серологические исследования и типы заболевания), а также распространенных осложнений, возникающих у пациентов со склеродермическим кальцинозом в этот период времени. Мы будем оценивать повышенное бремя кальциноза с сопутствующими скелетно-мышечными осложнениями от кальциноза в течение 10 лет.

Никаких дополнительных вмешательств, кроме стандартной помощи при этом осложнении, проводиться не будет.

10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться