- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02062125
Kalsinose i en enkeltsentersklerodermipopulasjon (SSc-calcinosis)
En prospektiv, observasjonsstudie av kalsinose i en enkeltsenterpopulasjon med sklerodermi-spektrumforstyrrelser
Dette er en 10 års studie av sklerodermipasienter med kalsinose 1) for bedre å forstå hvor vanlig og om det er noen risikofaktorer for å ha kalsinose
2) å identifisere vanlige komplikasjoner assosiert med sklerodermi-relatert kalsinose.
.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie av sklerodermaspekterpasienter med fokus på bløtvevskalsinose for å bedre forstå risikofaktorene (inkludert kliniske/laboratoriekarakteristikker og serologi) av kalsinose ved sklerodermaspekterlidelser (begrenset eller diffus systemisk sklerose med eller uten overlapping av inflammatorisk leddgikt og/eller myositt).
2) se vanlige komplikasjoner forbundet med kalsinose.
Bedre forståelse av sklerodermi kalsinose vil føre til andre studier som til slutt vil definere bedre behandlingsalternativer for denne uhelbredelige og ofte invalidiserende komplikasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- RWJ Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne sklerodermipersoner med og uten kalsinose
Ekskluderingskriterier:
- Emner som ikke ønsker å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
risikofaktorer og utfall ved sklerodermi kalsinose
Tidsramme: 10 år
|
Dette er en observasjonsstudie av sklerodermi kalsinose for å vurdere mulige risikofaktorer (inkludert serologiske studier og sykdomstyper) samt vanlige komplikasjoner som oppstår hos de med sklerodermi kalsinose i løpet av denne tidsperioden. Vi vil vurdere for økt belastning av kalsinose med tilhørende muskel- og skjelettkomplikasjoner fra kalsinose over 10 år. Ingen ytterligere intervensjon vil bli levert, annet enn standardbehandling for denne komplikasjonen. |
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2012001886
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kalsinose
-
University of Central FloridaAvsluttetCalcinosis CutisForente stater
-
Loyola UniversityTilbaketrukket
-
University of ZurichFullførtCalcinosis Cutis i bindevevssykdomSveits
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåCalcinosis Cutis | Sklerodermi
-
RoseLab Skin Optics LaboratoryMallinckrodtUkjentCalcinosis Cutis | Raynaud-fenomenet | CREST syndromCanada