Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalsinose i en enkeltsentersklerodermipopulasjon (SSc-calcinosis)

20. mars 2024 oppdatert av: Vivien Hsu, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey

En prospektiv, observasjonsstudie av kalsinose i en enkeltsenterpopulasjon med sklerodermi-spektrumforstyrrelser

Dette er en 10 års studie av sklerodermipasienter med kalsinose 1) for bedre å forstå hvor vanlig og om det er noen risikofaktorer for å ha kalsinose

2) å identifisere vanlige komplikasjoner assosiert med sklerodermi-relatert kalsinose.

.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv studie av sklerodermaspekterpasienter med fokus på bløtvevskalsinose for å bedre forstå risikofaktorene (inkludert kliniske/laboratoriekarakteristikker og serologi) av kalsinose ved sklerodermaspekterlidelser (begrenset eller diffus systemisk sklerose med eller uten overlapping av inflammatorisk leddgikt og/eller myositt).

2) se vanlige komplikasjoner forbundet med kalsinose.

Bedre forståelse av sklerodermi kalsinose vil føre til andre studier som til slutt vil definere bedre behandlingsalternativer for denne uhelbredelige og ofte invalidiserende komplikasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • RWJ Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne sklerodermipersoner med og uten kalsinose vil bli registrert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne sklerodermipersoner med og uten kalsinose

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke ønsker å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer og utfall ved sklerodermi kalsinose
Tidsramme: 10 år

Dette er en observasjonsstudie av sklerodermi kalsinose for å vurdere mulige risikofaktorer (inkludert serologiske studier og sykdomstyper) samt vanlige komplikasjoner som oppstår hos de med sklerodermi kalsinose i løpet av denne tidsperioden. Vi vil vurdere for økt belastning av kalsinose med tilhørende muskel- og skjelettkomplikasjoner fra kalsinose over 10 år.

Ingen ytterligere intervensjon vil bli levert, annet enn standardbehandling for denne komplikasjonen.

10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2014

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kalsinose

3
Abonnere