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Role of the Inflammatory Receptors in the Pathogenesis of Atherosclerosis (Receptors)

13 mars 2014 mis à jour par: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza
The primary objective of this study is to assess whether inflammatory receptors play a role in the pathogenesis of atherosclerosis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Atherosclerosis is a chronic inflammatory disease characterized by lipid deposition and macrophages/foam cell accumulation beneath the arterial intima. Immune competent cells are abundant in atherosclerotic lesions, where they produce mainly proinflammatory cytokines. Macrophages play a central role in each stage of the pathogenesis of atherosclerosis. At the beginning, the so-called foam cells contribute to the formation of early lesions; in mature plaques, macrophages constitute 50% of the cells in the lesion; finally, they are involved in the mechanisms leading to plaque rupture.

The primary objective of this study is to assess whether the inflammatory receptors play a role in the pathogenesis of atherosclerosis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Study Population 1 Patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) with angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI)

Study Population 2 Patients with coronary artery disease in stable conditions scheduled to undergo elective percutaneous coronary intervention and patients with Class I indication to elective percutaneous coronary intervention

La description

Study Population 1 Patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) with angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI)

Criteria

Inclusion Criteria:

  • ST-elevation myocardial infarction
  • Angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery
  • Indication to primary percutaneous coronary intervention (PCI)
  • Able to understand and willing to sign the informed CF

Exclusion Criteria:

• Women of child bearing potential patients must demonstrate a negative pregnancy test performed within 24 hours before CT

Study Population 2 Patients with coronary artery disease in stable conditions scheduled to undergo elective percutaneous coronary intervention and patients with

Criteria

Inclusion Criteria:

  • A de novo native coronary artery lesions (reference vessel diameter:2.5-3.75 mm)
  • Class I indication to elective percutaneous coronary intervention
  • Stable conditions and no recent acute coronary syndromes
  • Normal baseline values of markers of myocardial damage (creatine kinase, creatine kinase-MB, myoglobin, and troponin I)
  • Able to understand and willing to sign the informed CF

Exclusion Criteria:

• Women of child bearing potential patients must demonstrate a negative pregnancy test performed within 24 hours before CT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
STEMI
Patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) with angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI)
STABLE ANGINA
Patients with coronary artery disease in stable conditions scheduled to undergo elective percutaneous coronary intervention and patients with Class I indication to elective percutaneous coronary intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Level of the inflammatory receptors
Délai: Baseline
Determination of plasmatic level of the inflammatory receptors
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
C-reactive protein (CPR)
Délai: Up to 24 hours after PCI
Changes 24 hours after PCI in C-reactive protein (CPR)
Up to 24 hours after PCI
Fibrinogen
Délai: Up to 24 hours after PCI
Changes 24 hours after PCI in fibrinogen
Up to 24 hours after PCI
Plasminogen activator inhibitor (PAI-1)
Délai: Up to 24 hours after PCI
Changes 24 hours after PCI in Plasminogen activator inhibitor (PAI-1)
Up to 24 hours after PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2014

Première publication (Estimation)

13 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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