Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Role of the Inflammatory Receptors in the Pathogenesis of Atherosclerosis (Receptors)

13 марта 2014 г. обновлено: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

The primary objective of this study is to assess whether inflammatory receptors play a role in the pathogenesis of atherosclerosis.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Ишемическая болезнь сердца

Подробное описание

Atherosclerosis is a chronic inflammatory disease characterized by lipid deposition and macrophages/foam cell accumulation beneath the arterial intima. Immune competent cells are abundant in atherosclerotic lesions, where they produce mainly proinflammatory cytokines. Macrophages play a central role in each stage of the pathogenesis of atherosclerosis. At the beginning, the so-called foam cells contribute to the formation of early lesions; in mature plaques, macrophages constitute 50% of the cells in the lesion; finally, they are involved in the mechanisms leading to plaque rupture.

The primary objective of this study is to assess whether the inflammatory receptors play a role in the pathogenesis of atherosclerosis.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Study Population 1 Patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) with angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI)

Study Population 2 Patients with coronary artery disease in stable conditions scheduled to undergo elective percutaneous coronary intervention and patients with Class I indication to elective percutaneous coronary intervention

Описание

Criteria

Inclusion Criteria:

ST-elevation myocardial infarction
Angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery
Indication to primary percutaneous coronary intervention (PCI)
Able to understand and willing to sign the informed CF

Exclusion Criteria:

• Women of child bearing potential patients must demonstrate a negative pregnancy test performed within 24 hours before CT

Study Population 2 Patients with coronary artery disease in stable conditions scheduled to undergo elective percutaneous coronary intervention and patients with

Criteria

Inclusion Criteria:

A de novo native coronary artery lesions (reference vessel diameter:2.5-3.75 mm)
Class I indication to elective percutaneous coronary intervention
Stable conditions and no recent acute coronary syndromes
Normal baseline values of markers of myocardial damage (creatine kinase, creatine kinase-MB, myoglobin, and troponin I)
Able to understand and willing to sign the informed CF

Exclusion Criteria:

• Women of child bearing potential patients must demonstrate a negative pregnancy test performed within 24 hours before CT

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
STEMI Patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) with angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI)
STABLE ANGINA Patients with coronary artery disease in stable conditions scheduled to undergo elective percutaneous coronary intervention and patients with Class I indication to elective percutaneous coronary intervention

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Level of the inflammatory receptors Временное ограничение: Baseline	Determination of plasmatic level of the inflammatory receptors	Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
C-reactive protein (CPR) Временное ограничение: Up to 24 hours after PCI	Changes 24 hours after PCI in C-reactive protein (CPR)	Up to 24 hours after PCI
Fibrinogen Временное ограничение: Up to 24 hours after PCI	Changes 24 hours after PCI in fibrinogen	Up to 24 hours after PCI
Plasminogen activator inhibitor (PAI-1) Временное ограничение: Up to 24 hours after PCI	Changes 24 hours after PCI in Plasminogen activator inhibitor (PAI-1)	Up to 24 hours after PCI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

81/2014/D

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .