- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02082925
Seuil de dyspnée pendant un test de marche de 6 minutes (SD6)
Auto-perception du seuil de dyspnée pendant le test de marche de 6 minutes (DT6) : un nouvel outil pour l'entraînement physique individualisé avec les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Compte tenu des multiples limitations et restrictions relatives au CPET (techniques, temporelles, physiques…), la détermination du seuil d'entraînement individualisé à partir de cette évaluation n'est aujourd'hui pas possible pour beaucoup de patients.
Le but de cette étude était de proposer un nouvel outil clinique du 6MWT pour l'entraînement physique individualisé : le seuil de dyspnée (DT6).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lodève, France, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- MPOC
- avec ou sans repos et/ou oxygénothérapie ambulatoire
Critère d'exclusion:
- exacerbation au cours des quatre semaines précédentes
- avec un syndrome respiratoire restrictif ou mixte, une angine de poitrine, une crise cardiaque récente (< 1 mois) ou une pathologie coronarienne progressive
- sous bêta-bloquants
- problèmes cognitifs ou moteurs qui limitent considérablement la compréhension ou la réalisation des évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient BPCO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de fréquence cardiaque entre le 1er et le 2ème 6MWT
Délai: au départ (2 jours après l'entrée en réadaptation pulmonaire)
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au départ (2 jours après l'entrée en réadaptation pulmonaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de fréquence cardiaque entre VT (CPET) et DT6 (6MWT)
Délai: Au départ
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nelly HERAUD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FVIE_SD6
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