Dyspnoedrempel tijdens looptest van 6 minuten (SD6)
6 maart 2014 bijgewerkt door: 5 Santé
Zelfperceptie van kortademigheidsdrempel tijdens de 6-minuten looptest (DT6): een nieuw hulpmiddel voor geïndividualiseerde oefentraining bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
Gezien de vele beperkingen en restricties met betrekking tot CPET (technisch, tijd, fysiek...), is het voor veel patiënten vandaag niet mogelijk om op basis van deze evaluatie de geïndividualiseerde trainingsdrempel te bepalen.
Het doel van deze studie was om een nieuw klinisch hulpmiddel van 6MWT voor te stellen voor geïndividualiseerde oefentraining: de kortademigheidsdrempel (DT6).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lodève, Frankrijk, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD
- met of zonder rust- en/of ambulante zuurstoftherapie
Uitsluitingscriteria:
- exacerbatie in de voorgaande vier weken
- met een restrictief of gemengd ademhalingssyndroom, angina, recente hartaanval (< 1 maand) of coronaire progressieve pathologie
- onder bètablokkers
- cognitieve of motorische problemen die het begrip of het bereiken van evaluaties aanzienlijk beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COPD-patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van hartslag tussen 1e en 2e 6MWT
Tijdsspanne: bij aanvang (2 dagen na binnenkomst in longrevalidatie)
|
bij aanvang (2 dagen na binnenkomst in longrevalidatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van hartslag tussen VT (CPET) en DT6 (6MWT)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nelly HERAUD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FVIE_SD6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .