- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02082925
Próg duszności podczas 6-minutowego testu marszu (SD6)
Samoocena progu duszności podczas 6-minutowego testu marszu (DT6): nowe narzędzie do zindywidualizowanego treningu wysiłkowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Ze względu na liczne ograniczenia i restrykcje związane z CPET (techniczne, czasowe, fizyczne…), określenie zindywidualizowanego progu treningowego na podstawie tej oceny nie jest dziś możliwe dla wielu pacjentów.
Celem tego badania było zaproponowanie nowego narzędzia klinicznego z 6MWT do zindywidualizowanego treningu wysiłkowego: progu duszności (DT6).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lodève, Francja, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP
- z odpoczynkiem lub bez i/lub tlenoterapią ambulatoryjną
Kryteria wyłączenia:
- zaostrzenie w ciągu ostatnich czterech tygodni
- z zespołem restrykcyjnym lub mieszanym układem oddechowym, dusznicą bolesną, niedawno przebytym zawałem serca (< 1 miesiąca) lub postępującą patologią wieńcową
- pod beta-blokery
- problemy poznawcze lub motoryczne, które znacznie ograniczają rozumienie lub dokonywanie ocen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana częstości akcji serca między 1. a 2. 6MWT
Ramy czasowe: na początku badania (2 dni po rozpoczęciu rehabilitacji pulmonologicznej)
|
na początku badania (2 dni po rozpoczęciu rehabilitacji pulmonologicznej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana częstości akcji serca między VT (CPET) a DT6 (6MWT)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nelly HERAUD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FVIE_SD6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .