- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02082925
Umbral de disnea durante la prueba de marcha de 6 minutos (SD6)
Autopercepción del umbral de disnea durante la prueba de marcha de 6 minutos (DT6): una nueva herramienta para el entrenamiento físico individualizado con pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Dadas las múltiples limitaciones y restricciones relativas a la CPET (técnicas, temporales, físicas…), la determinación del umbral de entrenamiento individualizado a partir de esta evaluación no es posible hoy en día para muchos pacientes.
El objetivo de este estudio fue proponer una nueva herramienta clínica de 6MWT para el entrenamiento físico individualizado: el umbral de disnea (DT6).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lodève, Francia, 34700
- Clinique du Souffle la Vallonie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC
- con o sin reposo y/o oxigenoterapia deambulatoria
Criterio de exclusión:
- exacerbación en las cuatro semanas anteriores
- con síndrome respiratorio restrictivo o mixto, angina, infarto reciente (< 1 mes) o patología coronaria progresiva
- bajo bloqueadores beta
- problemas cognitivos o motores que limitan significativamente la comprensión o el logro de las evaluaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Paciente con EPOC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio de frecuencia cardíaca entre la 1.ª y la 2.ª 6MWT
Periodo de tiempo: al inicio (2 días después de la entrada en rehabilitación pulmonar)
|
al inicio (2 días después de la entrada en rehabilitación pulmonar)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio de frecuencia cardíaca entre VT (CPET) y DT6 (6MWT)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nelly HERAUD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FVIE_SD6
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