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Umbral de disnea durante la prueba de marcha de 6 minutos (SD6)

6 de marzo de 2014 actualizado por: 5 Santé

Autopercepción del umbral de disnea durante la prueba de marcha de 6 minutos (DT6): una nueva herramienta para el entrenamiento físico individualizado con pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Dadas las múltiples limitaciones y restricciones relativas a la CPET (técnicas, temporales, físicas…), la determinación del umbral de entrenamiento individualizado a partir de esta evaluación no es posible hoy en día para muchos pacientes.

El objetivo de este estudio fue proponer una nueva herramienta clínica de 6MWT para el entrenamiento físico individualizado: el umbral de disnea (DT6).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lodève, Francia, 34700
        • Clinique du Souffle la Vallonie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC
  • con o sin reposo y/o oxigenoterapia deambulatoria

Criterio de exclusión:

  • exacerbación en las cuatro semanas anteriores
  • con síndrome respiratorio restrictivo o mixto, angina, infarto reciente (< 1 mes) o patología coronaria progresiva
  • bajo bloqueadores beta
  • problemas cognitivos o motores que limitan significativamente la comprensión o el logro de las evaluaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente con EPOC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de frecuencia cardíaca entre la 1.ª y la 2.ª 6MWT
Periodo de tiempo: al inicio (2 días después de la entrada en rehabilitación pulmonar)
al inicio (2 días después de la entrada en rehabilitación pulmonar)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de frecuencia cardíaca entre VT (CPET) y DT6 (6MWT)
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nelly HERAUD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FVIE_SD6

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC

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