- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02082925
Dyspnøtærskel under 6 minutters gangtest (SD6)
6. marts 2014 opdateret af: 5 Santé
Selvopfattelse af dyspnø-tærskel under 6-minutters gangtest (DT6): Et nyt værktøj til individualiseret træning med patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
I lyset af de mange begrænsninger og restriktioner i forhold til CPET (teknisk, tid, fysisk...), er det i dag ikke muligt at bestemme individualiseret træningstærskel fra denne evaluering for mange patienter.
Formålet med denne undersøgelse var at foreslå et nyt klinisk værktøj fra 6MWT til individualiseret træningstræning: dyspnø-tærsklen (DT6).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lodève, Frankrig, 34700
- Clinique du Souffle la Vallonie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL
- med eller uden hvile og/eller ambulerende iltbehandling
Ekskluderingskriterier:
- eksacerbation i de foregående fire uger
- med et restriktivt eller blandet respiratorisk syndrom, angina, nyligt hjerteanfald (< 1 måned) eller koronar progressiv patologi
- under betablokkere
- kognitive eller motoriske problemer, som væsentligt begrænser forståelsen eller opnåelsen af evalueringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: KOL-patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring af puls mellem 1. og 2. 6MWT
Tidsramme: ved baseline (2 dage efter indtræden i pulmonal rehabilitering)
|
ved baseline (2 dage efter indtræden i pulmonal rehabilitering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring af puls mellem VT (CPET) og DT6 (6MWT)
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nelly HERAUD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2014
Først opslået (Skøn)
10. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FVIE_SD6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu