- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02082925
Dyspnéterskel under 6 minutters gangtest (SD6)
6. mars 2014 oppdatert av: 5 Santé
Selvoppfatning av dyspnéterskel under 6-minutters gangtest (DT6): Et nytt verktøy for individualisert treningstrening med pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
I lys av de mange begrensningene og restriksjonene i forhold til CPET (teknisk, tid, fysisk ...), er det i dag ikke mulig å bestemme individuell treningsterskel fra denne evalueringen for mange pasienter.
Målet med denne studien var å foreslå et nytt klinisk verktøy fra 6MWT for individualisert treningstrening: dyspnéterskelen (DT6).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lodève, Frankrike, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS
- med eller uten hvile og/eller ambulerende oksygenbehandling
Ekskluderingskriterier:
- forverring de siste fire ukene
- med restriktivt eller blandet respiratorisk syndrom, angina, nylig hjerteinfarkt (< 1 måned) eller koronar progressiv patologi
- under betablokkere
- kognitive eller motoriske problemer som i betydelig grad begrenser forståelsen eller oppnåelsen av evalueringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KOLS pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av hjertefrekvens mellom 1. og 2. 6MWT
Tidsramme: ved baseline (2 dager etter inntreden i lungerehabilitering)
|
ved baseline (2 dager etter inntreden i lungerehabilitering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av hjertefrekvens mellom VT (CPET) og DT6 (6MWT)
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nelly HERAUD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FVIE_SD6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .