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Soglia di dispnea durante il test del cammino di 6 minuti (SD6)

6 marzo 2014 aggiornato da: 5 Santé

Autopercezione della soglia di dispnea durante il test del cammino di 6 minuti (DT6): un nuovo strumento per l'allenamento individualizzato con pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

In considerazione delle molteplici limitazioni e restrizioni relative al CPET (tecniche, temporali, fisiche…), la determinazione della soglia di allenamento individualizzata da questa valutazione non è oggi possibile per molti pazienti.

Lo scopo di questo studio era proporre un nuovo strumento clinico del 6MWT per l'allenamento all'esercizio individualizzato: la soglia della dispnea (DT6).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lodève, Francia, 34700
        • Clinique du Souffle la Vallonie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO
  • con o senza ossigenoterapia a riposo e/o deambulazione

Criteri di esclusione:

  • esacerbazione nelle quattro settimane precedenti
  • con sindrome respiratoria restrittiva o mista, angina, attacco cardiaco recente (< 1 mese) o patologia coronarica progressiva
  • sotto beta-bloccanti
  • problemi cognitivi o motori che limitano in modo significativo la comprensione o il raggiungimento delle valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con BPCO
Altro: Il paziente deve alzare la mano quando ha definito la sua soglia di dispnea durante il 6MWT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca tra il 1° e il 2° 6MWT
Lasso di tempo: al basale (2 giorni dopo l'ingresso in riabilitazione polmonare)
al basale (2 giorni dopo l'ingresso in riabilitazione polmonare)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca tra VT (CPET) e DT6 (6MWT)
Lasso di tempo: Alla base
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

5 Santé

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nelly HERAUD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FVIE_SD6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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