- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02094495
Pilot Study About Tamoxifen Therapy for Breast Cancer Patients
24 juin 2014 mis à jour par: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea
Pilot Study to Evaluate the Knowledge and Understanding on Tamoxifen Therapy for Breast Cancer Patients
The aim of this study are to to evaluate the knowledge and understanding on tamoxifen theraphy for breast cancer patients and examine the decision conflict scale and satisfaction with decision scale while making decision to take tamoxifen.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
The knowlege questionnaire about tamoxifen was developed by the medication guides that provide for patients taking tamoxifen and hormone therapy for breast cancer fact sheet from National Cancaer Institute.
Several experts in the field of breast cancer and gynecologic cancer are going to review and indicate the questionnaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-769
- Recrutement
- Center for Breast Cancer, National Cancer Center
-
Contact:
- Eun Sook Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82-31-920-2011
- E-mail: eslee@ncc.re.kr
-
Sous-enquêteur:
- Myong Cheol Lim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
breast cancer patients who take tamoxifen at National Cancer Center
La description
Inclusion Criteria:
- The breast cancer patients who take tamoxifenExclusion Criteria:
Exclusion criteria
- The patients who do not agree to participate in this study
- The paitents who have trouble with understanding and reading Korean.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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breast cancer group
Taking tamoxifen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The knowledge questionnaire about tamoxifen
Délai: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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There are no more follow up except one time
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The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Decision Conflict Scale
Délai: The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
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There are no more follow up except one time.
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The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1. Satisfaction with Decision scale
Délai: The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
|
There are no more follow up except one time
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The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
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Quality of life (EQ-5D, VAS)
Délai: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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Female Sexual Function Index - 6 items, Korean version
Délai: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eun Sook Lee, MD, PhD, National Cancer Center, Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2014
Première publication (Estimation)
21 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC 2014-0112-0001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .