- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02094495
Pilot Study About Tamoxifen Therapy for Breast Cancer Patients
24 июня 2014 г. обновлено: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea
Pilot Study to Evaluate the Knowledge and Understanding on Tamoxifen Therapy for Breast Cancer Patients
The aim of this study are to to evaluate the knowledge and understanding on tamoxifen theraphy for breast cancer patients and examine the decision conflict scale and satisfaction with decision scale while making decision to take tamoxifen.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
The knowlege questionnaire about tamoxifen was developed by the medication guides that provide for patients taking tamoxifen and hormone therapy for breast cancer fact sheet from National Cancaer Institute.
Several experts in the field of breast cancer and gynecologic cancer are going to review and indicate the questionnaire.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 410-769
- Рекрутинг
- Center for Breast Cancer, National Cancer Center
-
Контакт:
- Eun Sook Lee, MD, PhD
- Номер телефона: +82-31-920-2011
- Электронная почта: eslee@ncc.re.kr
-
Младший исследователь:
- Myong Cheol Lim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
breast cancer patients who take tamoxifen at National Cancer Center
Описание
Inclusion Criteria:
- The breast cancer patients who take tamoxifenExclusion Criteria:
Exclusion criteria
- The patients who do not agree to participate in this study
- The paitents who have trouble with understanding and reading Korean.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
breast cancer group
Taking tamoxifen
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The knowledge questionnaire about tamoxifen
Временное ограничение: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
There are no more follow up except one time
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Decision Conflict Scale
Временное ограничение: The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
|
There are no more follow up except one time.
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Satisfaction with Decision scale
Временное ограничение: The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
|
There are no more follow up except one time
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
|
|
Quality of life (EQ-5D, VAS)
Временное ограничение: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
|
|
Female Sexual Function Index - 6 items, Korean version
Временное ограничение: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eun Sook Lee, MD, PhD, National Cancer Center, Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCC 2014-0112-0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .