- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02094495
Pilot Study About Tamoxifen Therapy for Breast Cancer Patients
24 juni 2014 bijgewerkt door: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea
Pilot Study to Evaluate the Knowledge and Understanding on Tamoxifen Therapy for Breast Cancer Patients
The aim of this study are to to evaluate the knowledge and understanding on tamoxifen theraphy for breast cancer patients and examine the decision conflict scale and satisfaction with decision scale while making decision to take tamoxifen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The knowlege questionnaire about tamoxifen was developed by the medication guides that provide for patients taking tamoxifen and hormone therapy for breast cancer fact sheet from National Cancaer Institute.
Several experts in the field of breast cancer and gynecologic cancer are going to review and indicate the questionnaire.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-769
- Werving
- Center for Breast Cancer, National Cancer Center
-
Contact:
- Eun Sook Lee, MD, PhD
- Telefoonnummer: +82-31-920-2011
- E-mail: eslee@ncc.re.kr
-
Onderonderzoeker:
- Myong Cheol Lim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
breast cancer patients who take tamoxifen at National Cancer Center
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The breast cancer patients who take tamoxifenExclusion Criteria:
Exclusion criteria
- The patients who do not agree to participate in this study
- The paitents who have trouble with understanding and reading Korean.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
breast cancer group
Taking tamoxifen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The knowledge questionnaire about tamoxifen
Tijdsspanne: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
There are no more follow up except one time
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Decision Conflict Scale
Tijdsspanne: The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
|
There are no more follow up except one time.
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Satisfaction with Decision scale
Tijdsspanne: The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
|
There are no more follow up except one time
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
|
|
Quality of life (EQ-5D, VAS)
Tijdsspanne: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
|
|
Female Sexual Function Index - 6 items, Korean version
Tijdsspanne: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eun Sook Lee, MD, PhD, National Cancer Center, Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCC 2014-0112-0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .