- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02094495
Pilot Study About Tamoxifen Therapy for Breast Cancer Patients
24 de junho de 2014 atualizado por: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea
Pilot Study to Evaluate the Knowledge and Understanding on Tamoxifen Therapy for Breast Cancer Patients
The aim of this study are to to evaluate the knowledge and understanding on tamoxifen theraphy for breast cancer patients and examine the decision conflict scale and satisfaction with decision scale while making decision to take tamoxifen.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
The knowlege questionnaire about tamoxifen was developed by the medication guides that provide for patients taking tamoxifen and hormone therapy for breast cancer fact sheet from National Cancaer Institute.
Several experts in the field of breast cancer and gynecologic cancer are going to review and indicate the questionnaire.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 410-769
- Recrutamento
- Center for Breast Cancer, National Cancer Center
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Contato:
- Eun Sook Lee, MD, PhD
- Número de telefone: +82-31-920-2011
- E-mail: eslee@ncc.re.kr
-
Subinvestigador:
- Myong Cheol Lim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
breast cancer patients who take tamoxifen at National Cancer Center
Descrição
Inclusion Criteria:
- The breast cancer patients who take tamoxifenExclusion Criteria:
Exclusion criteria
- The patients who do not agree to participate in this study
- The paitents who have trouble with understanding and reading Korean.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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breast cancer group
Taking tamoxifen
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The knowledge questionnaire about tamoxifen
Prazo: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
There are no more follow up except one time
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The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Decision Conflict Scale
Prazo: The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
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There are no more follow up except one time.
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Satisfaction with Decision scale
Prazo: The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
|
There are no more follow up except one time
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
|
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Quality of life (EQ-5D, VAS)
Prazo: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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Female Sexual Function Index - 6 items, Korean version
Prazo: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun Sook Lee, MD, PhD, National Cancer Center, Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC 2014-0112-0001
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