- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02094495
Pilot Study About Tamoxifen Therapy for Breast Cancer Patients
24 de junio de 2014 actualizado por: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea
Pilot Study to Evaluate the Knowledge and Understanding on Tamoxifen Therapy for Breast Cancer Patients
The aim of this study are to to evaluate the knowledge and understanding on tamoxifen theraphy for breast cancer patients and examine the decision conflict scale and satisfaction with decision scale while making decision to take tamoxifen.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The knowlege questionnaire about tamoxifen was developed by the medication guides that provide for patients taking tamoxifen and hormone therapy for breast cancer fact sheet from National Cancaer Institute.
Several experts in the field of breast cancer and gynecologic cancer are going to review and indicate the questionnaire.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-769
- Reclutamiento
- Center for Breast Cancer, National Cancer Center
-
Contacto:
- Eun Sook Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-31-920-2011
- Correo electrónico: eslee@ncc.re.kr
-
Sub-Investigador:
- Myong Cheol Lim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
breast cancer patients who take tamoxifen at National Cancer Center
Descripción
Inclusion Criteria:
- The breast cancer patients who take tamoxifenExclusion Criteria:
Exclusion criteria
- The patients who do not agree to participate in this study
- The paitents who have trouble with understanding and reading Korean.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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breast cancer group
Taking tamoxifen
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The knowledge questionnaire about tamoxifen
Periodo de tiempo: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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There are no more follow up except one time
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The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Decision Conflict Scale
Periodo de tiempo: The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
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There are no more follow up except one time.
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. Satisfaction with Decision scale
Periodo de tiempo: The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
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There are no more follow up except one time
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face , one time.
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Quality of life (EQ-5D, VAS)
Periodo de tiempo: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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Female Sexual Function Index - 6 items, Korean version
Periodo de tiempo: The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
|
The study outcome measure will be assessed by face-to-face, one time.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun Sook Lee, MD, PhD, National Cancer Center, Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC 2014-0112-0001
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