- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02108405
The Value of Memory B Cells Marker (CD27) and Howell Jelly Bodies Detrection in Critically Ill Patients
8 avril 2014 mis à jour par: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
A total of ninety - five patients (54men and 41women) were included in the study.
Fifty-eight patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group).
Forty seven patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group).
At admission, Patients data include clinical status; SOFA score; central venous pressure; laboratory analysis and arterial blood gas analysis were measured.
Routine cultures were obtained.
The attending physician evaluated the patients for sepsis, severe sepsis, or septic shock as long as their stay in ICU.
Memory B cells and Heinz bodies were monitored.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The patients staying in ICU for more than 24 hours were enrolled in the study.
Patients received anti-inflammatory drugs or corticosteroids before admission, patients had immunosuppressive illness, patients had chronic organ failure; patients received massive blood transfusion; patients with radiation therapy and patients with previous organ transplantation were excluded from the study.
At admission, patient's age, sex, weight and height were recorded.
Patients data that include the clinical status; sequential organ failure assessment (SOFA) score; temperature; heart rate; respiratory rate; blood pressure; central venous pressure; laboratory analysis (complete blood count, blood urea nitrogen, blood sugar, serum sodium, potassium, calcium, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, prothrombin time, albumin and CRP) and arterial blood gas analysis were measured.
Routine cultures of suspected sites, blood and urine were obtained to determine the presence of infection.
We attempted to maintain the patient hemoglobin level at 10-12g/dl and central venous pressure at 8-12 cmH2o.
When needed, intravascular fluid replacement, blood products and inotropic or vasopressor agents were administered.
Each day the attending physician evaluated all the study patients for sepsis, severe sepsis, or septic shock as long as their stay in ICU.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Egypte, 35217
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
A total of ninety five patients were included in the study.
fifty eight patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group).
fifty seven patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group).
At admission, the patient's age, sex, height and weight were recorded.
La description
Inclusion Criteria:
- Critically ill patients with manifestation of sepsis or SIRS
Exclusion Criteria:
- Patients received anti-inflammatory drugs or corticosteroids before admission, who had immunosuppressive illness, who had chronic organ failure; who had received massive blood transfusion; those with radiation therapy, previous organ transplantation were excluded from the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Sepsis
Sepsis Forty eight patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group).
|
SIRS group
SIRS group Forty seven patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Memory B cells
Délai: 1 day (At time of ICU admission)
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Memory B cells detection was made using flowcytometry.
|
1 day (At time of ICU admission)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Heinz bodies
Délai: 1 day (At ICU admission)
|
Heinz bodies using flow cytometry
|
1 day (At ICU admission)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Première publication (Estimation)
9 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1020/02/13
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