- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02108405
The Value of Memory B Cells Marker (CD27) and Howell Jelly Bodies Detrection in Critically Ill Patients
8 de abril de 2014 actualizado por: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
A total of ninety - five patients (54men and 41women) were included in the study.
Fifty-eight patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group).
Forty seven patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group).
At admission, Patients data include clinical status; SOFA score; central venous pressure; laboratory analysis and arterial blood gas analysis were measured.
Routine cultures were obtained.
The attending physician evaluated the patients for sepsis, severe sepsis, or septic shock as long as their stay in ICU.
Memory B cells and Heinz bodies were monitored.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The patients staying in ICU for more than 24 hours were enrolled in the study.
Patients received anti-inflammatory drugs or corticosteroids before admission, patients had immunosuppressive illness, patients had chronic organ failure; patients received massive blood transfusion; patients with radiation therapy and patients with previous organ transplantation were excluded from the study.
At admission, patient's age, sex, weight and height were recorded.
Patients data that include the clinical status; sequential organ failure assessment (SOFA) score; temperature; heart rate; respiratory rate; blood pressure; central venous pressure; laboratory analysis (complete blood count, blood urea nitrogen, blood sugar, serum sodium, potassium, calcium, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, prothrombin time, albumin and CRP) and arterial blood gas analysis were measured.
Routine cultures of suspected sites, blood and urine were obtained to determine the presence of infection.
We attempted to maintain the patient hemoglobin level at 10-12g/dl and central venous pressure at 8-12 cmH2o.
When needed, intravascular fluid replacement, blood products and inotropic or vasopressor agents were administered.
Each day the attending physician evaluated all the study patients for sepsis, severe sepsis, or septic shock as long as their stay in ICU.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Egipto, 35217
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A total of ninety five patients were included in the study.
fifty eight patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group).
fifty seven patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group).
At admission, the patient's age, sex, height and weight were recorded.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Critically ill patients with manifestation of sepsis or SIRS
Exclusion Criteria:
- Patients received anti-inflammatory drugs or corticosteroids before admission, who had immunosuppressive illness, who had chronic organ failure; who had received massive blood transfusion; those with radiation therapy, previous organ transplantation were excluded from the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Sepsis
Sepsis Forty eight patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group).
|
SIRS group
SIRS group Forty seven patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Memory B cells
Periodo de tiempo: 1 day (At time of ICU admission)
|
Memory B cells detection was made using flowcytometry.
|
1 day (At time of ICU admission)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Heinz bodies
Periodo de tiempo: 1 day (At ICU admission)
|
Heinz bodies using flow cytometry
|
1 day (At ICU admission)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1020/02/13
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