- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02108405
The Value of Memory B Cells Marker (CD27) and Howell Jelly Bodies Detrection in Critically Ill Patients
8. April 2014 aktualisiert von: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
A total of ninety - five patients (54men and 41women) were included in the study.
Fifty-eight patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group).
Forty seven patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group).
At admission, Patients data include clinical status; SOFA score; central venous pressure; laboratory analysis and arterial blood gas analysis were measured.
Routine cultures were obtained.
The attending physician evaluated the patients for sepsis, severe sepsis, or septic shock as long as their stay in ICU.
Memory B cells and Heinz bodies were monitored.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The patients staying in ICU for more than 24 hours were enrolled in the study.
Patients received anti-inflammatory drugs or corticosteroids before admission, patients had immunosuppressive illness, patients had chronic organ failure; patients received massive blood transfusion; patients with radiation therapy and patients with previous organ transplantation were excluded from the study.
At admission, patient's age, sex, weight and height were recorded.
Patients data that include the clinical status; sequential organ failure assessment (SOFA) score; temperature; heart rate; respiratory rate; blood pressure; central venous pressure; laboratory analysis (complete blood count, blood urea nitrogen, blood sugar, serum sodium, potassium, calcium, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, prothrombin time, albumin and CRP) and arterial blood gas analysis were measured.
Routine cultures of suspected sites, blood and urine were obtained to determine the presence of infection.
We attempted to maintain the patient hemoglobin level at 10-12g/dl and central venous pressure at 8-12 cmH2o.
When needed, intravascular fluid replacement, blood products and inotropic or vasopressor agents were administered.
Each day the attending physician evaluated all the study patients for sepsis, severe sepsis, or septic shock as long as their stay in ICU.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Ägypten, 35217
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
A total of ninety five patients were included in the study.
fifty eight patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group).
fifty seven patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group).
At admission, the patient's age, sex, height and weight were recorded.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Critically ill patients with manifestation of sepsis or SIRS
Exclusion Criteria:
- Patients received anti-inflammatory drugs or corticosteroids before admission, who had immunosuppressive illness, who had chronic organ failure; who had received massive blood transfusion; those with radiation therapy, previous organ transplantation were excluded from the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Sepsis
Sepsis Forty eight patients developed septic complication during ICU stay (sepsis group).
|
SIRS group
SIRS group Forty seven patients were critically ill without evidence of infectious organism (SIRS group).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Memory B cells
Zeitfenster: 1 day (At time of ICU admission)
|
Memory B cells detection was made using flowcytometry.
|
1 day (At time of ICU admission)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Heinz bodies
Zeitfenster: 1 day (At ICU admission)
|
Heinz bodies using flow cytometry
|
1 day (At ICU admission)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1020/02/13
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