- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02128399
La gestion des antimicrobiens réduit les isolats de MDRO chez les patients gravement malades
29 avril 2014 mis à jour par: Jianfeng Xie
L'exposition aux antimicrobiens est connue pour réduire la sélection de divers organismes résistants aux médicaments.
De nombreuses études ont démontré l'association entre l'utilisation d'antimicrobiens et la détection des bactéries MDR.
Cependant, à la connaissance des chercheurs, il existe peu de données pour étayer le concept selon lequel la réduction de l'utilisation d'antibiotiques conduit réellement à des améliorations de la sensibilité aux antibiotiques.
De plus, il a été démontré que la gestion responsable des antimicrobiens réduisait la MDRO et était fortement recommandée dans les cliniques.
Comme les enquêteurs le savent, la surutilisation d'antimicrobiens, qui se produit couramment en Chine, induit une résistance antibactérienne sévère.
Le ministère chinois de la Santé (MOH) a établi une politique sur la gestion des antimicrobiens.
À ce jour, les enquêteurs n'ont pas publié de documentation sur les effets de cette politique sur les organismes multirésistants (MDRO) chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
978
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients admis en unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en réanimation
Critère d'exclusion:
- Patients réadmis aux soins intensifs au cours d'un seul séjour à l'hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients avant et après intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre de participations à l'infection ou à la colonisation par MDRO chez les patients gravement malades à l'admission et à la sortie des soins intensifs comme mesure de l'effet de la gestion des antimicrobiens
Délai: jusqu'à 90 jours
|
Isolement MDRO de l'inclusion à la date de sortie de l'hôpital, accès jusqu'à 90 jours
|
jusqu'à 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2014
Première publication (Estimation)
1 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2014
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MDRO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .