- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02149745
Effet de l'appel du nom du patient sur la récupération après une anesthésie générale
1 juin 2017 mis à jour par: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est de trouver si nous pouvons raccourcir le temps de récupération en appelant le nom du patient lors de l'inversion de l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient âgé de 20 à 70 ans
- patiente subissant une chirurgie du cancer du sein sous anesthésie générale avec anesthésie intraveineuse totale utilisant du rémifentanil et du propofol, et intubée avec du LMA
Critère d'exclusion:
- refus de consentement
- patients prenant des stimulants du SNC
- anesthésie générale avec d'autres agents que le propofol et le rémifentanil
- intubé avec d'autres équipements que le LMA
- patient alcoolique chronique
- patients souffrant de troubles convulsifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Appeler le nom du patient
L'anesthésiste essaie de récupérer la conscience du patient en appelant le nom du patient
|
appeler le nom du patient pendant l'inversion de l'anesthésie
|
|
Expérimental: Ne pas appeler le nom du patient
L'anesthésiste essaie de récupérer la conscience du patient en donnant un stimulus verbal autre que le nom du patient
|
donner un stimulus verbal autre que le nom du patient pendant l'inversion de l'anesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence de temps de récupération entre les deux groupes
Délai: 1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min après l'arrêt de l'injection d'anesthésique
|
différence entre le temps de récupération (temps d'ouverture des yeux, temps d'extubation) après l'arrêt de l'injection d'anesthésique et le temps où la valeur de l'indice bispectral du patient affichée sur le moniteur est supérieure à 60
|
1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min après l'arrêt de l'injection d'anesthésique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2014
Première publication (Estimation)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JHSeo_Calling
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .