- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02149745
Effect van het noemen van de naam van de patiënt op herstel van algemene anesthesie
1 juni 2017 bijgewerkt door: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om uit te vinden of we de hersteltijd kunnen verkorten door de naam van de patiënt te roepen tijdens het omkeren van de anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt tussen de 20 en 70 jaar
- patiënt die een borstkankeroperatie ondergaat onder algemene anesthesie met totale intraveneuze anesthesie met remifentanil en propofol, en geïntubeerd met LMA
Uitsluitingscriteria:
- weigering van toestemming
- patiënten die CZS-stimulantia gebruiken
- algehele anesthesie met andere middelen dan propofol en remifentanil
- geïntubeerd met andere apparatuur dan LMA
- chronisch alcoholische patiënt
- patiënten met een convulsieve stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De naam van de patiënt noemen
De anesthesioloog probeert de patiënt weer bij bewustzijn te brengen door de naam van de patiënt te roepen
|
de naam van de patiënt roepen tijdens het omkeren van de anesthesie
|
|
Experimenteel: Noem de naam van de patiënt niet
De anesthesioloog probeert de patiënt weer bij bewustzijn te brengen door een andere verbale stimulus te geven dan de naam van de patiënt
|
het geven van een andere verbale stimulus dan de naam van de patiënt tijdens het omkeren van de anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in hersteltijd tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min na het stoppen met injectie van anesthetica
|
verschil in hersteltijd (oogopeningstijd, extubatietijd) na het stoppen van de injectie van anesthetica en de tijd waarop de bispectrale indexwaarde van de patiënt die op de monitor wordt weergegeven, hoger is dan 60
|
1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min na het stoppen met injectie van anesthetica
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JHSeo_Calling
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .