- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02149745
Auswirkung des Aufrufens des Namens des Patienten auf die Erholung von der Vollnarkose
1. Juni 2017 aktualisiert von: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob wir die Erholungszeit verkürzen können, indem wir während der Aufhebung der Anästhesie den Namen des Patienten rufen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter zwischen 20-70
- Patientin, die eine Brustkrebsoperation unter Vollnarkose mit totaler intravenöser Anästhesie unter Verwendung von Remifentanil und Propofol erhält und mit LMA intubiert wird
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Zustimmung
- Patienten, die ZNS-Stimulanzien einnehmen
- Vollnarkose mit anderen Wirkstoffen als Propofol und Remifentanil
- mit anderen Geräten als LMA intubiert
- chronisch alkoholkranker Patient
- Patienten mit Krampfleiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufruf des Namens des Patienten
Der Anästhesist versucht, das Bewusstsein des Patienten wiederherzustellen, indem er den Namen des Patienten ruft
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Rufen des Namens des Patienten während der Anästhesieumkehrung
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Experimental: Nicht den Namen des Patienten nennen
Der Anästhesist versucht, das Bewusstsein des Patienten wiederzuerlangen, indem er einen anderen verbalen Stimulus als den Namen des Patienten gibt
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Geben eines anderen verbalen Stimulus als des Namens des Patienten während der Anästhesieumkehrung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Erholungszeit zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min nach Beendigung der Injektion von Anästhetika
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Unterschied in der Erholungszeit (Augenöffnungszeit, Extubationszeit) nach Beendigung der Injektion von Anästhetika und der Zeit, wenn der auf dem Monitor angezeigte bispektrale Indexwert des Patienten über 60 liegt
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1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min nach Beendigung der Injektion von Anästhetika
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JHSeo_Calling
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