- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02149745
A beteg nevének szólításának hatása az általános érzéstelenítésből való felépülésre
2017. június 1. frissítette: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megtudjuk, lerövidíthetjük-e a felépülési időt az altatás visszafordítása során a páciens nevének felhívásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-70 év közötti beteg
- emlőrák műtéten átesett beteg általános érzéstelenítésben, teljes intravénás érzéstelenítésben remifentanil és propofol alkalmazásával, és LMA-val intubálva
Kizárási kritériumok:
- a beleegyezés megtagadása
- központi idegrendszeri stimulánsokat szedő betegek
- általános érzéstelenítés más szerekkel, mint propofol és remifentanil
- az LMA-tól eltérő berendezéssel intubálva
- krónikus alkoholista beteg
- görcsös rendellenességben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A beteg nevének szólítása
Az aneszteziológus a beteg nevén szólítva próbálja helyreállítani a beteg eszméletét
|
a beteg nevének szólítása az érzéstelenítés visszafordítása során
|
|
Kísérleti: Nem szólítjuk a beteg nevét
Az aneszteziológus a beteg nevétől eltérő verbális ingerrel próbálja helyreállítani a beteg tudatát.
|
a páciens nevétől eltérő verbális inger adása az érzéstelenítés visszafordítása során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyulási idő különbsége a két csoport között
Időkeret: 1 perc, 2 perc, 3 perc, 4 perc, 5 perc, 6 perc, 7 perc, 8 perc, 9 perc, 10 perc az érzéstelenítő injekció beadása után
|
a gyógyulási idő (szemnyitási idő, extubációs idő) különbsége az érzéstelenítő injekció leállítása után, és az az idő, amikor a beteg monitoron megjelenő bispektrális index értéke 60 felett van
|
1 perc, 2 perc, 3 perc, 4 perc, 5 perc, 6 perc, 7 perc, 8 perc, 9 perc, 10 perc az érzéstelenítő injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JHSeo_Calling
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .