- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02149745
Effekt av att kalla patientens namn på återhämtning från allmän anestesi
1 juni 2017 uppdaterad av: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att ta reda på om vi kan förkorta återhämtningstiden genom att ringa patientens namn under anestesiomvändning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient i åldern 20-70
- patient som genomgår bröstcanceroperation under allmän anestesi med total intravenös anestesi med remifentanil och propofol och intuberad med LMA
Exklusions kriterier:
- vägran att ge samtycke
- patienter som tar CNS-stimulerande medel
- allmän anestesi med andra medel än propofol och remifentanil
- intuberad med annan utrustning än LMA
- kronisk alkoholiserad patient
- patienter med krampsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ringer patientens namn
Anestesiläkaren försöker återställa patientens medvetande genom att ringa patientens namn
|
ropar patientens namn under anestesiomvändning
|
|
Experimentell: Ringer inte patientens namn
Narkosläkaren försöker återställa patientens medvetande genom att ge annan muntlig stimulans än patientens namn
|
ger annan verbal stimulans än patientens namn under anestesiomvändning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i återhämtningstid mellan de två grupperna
Tidsram: 1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min efter avslutad injektion av anestetika
|
skillnad i återhämtningstid (ögonöppningstid, extubationstid) efter avslutad injektion av anestetika och tiden då patientens bispektrala indexvärde som visas på monitorn är över 60
|
1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min efter avslutad injektion av anestetika
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
29 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JHSeo_Calling
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .