- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02149745
Effekten av å kalle pasientens navn på restitusjon fra generell anestesi
1. juni 2017 oppdatert av: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om vi kan forkorte restitusjonstiden ved å ringe pasientens navn under anestesi-reversering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient i alderen 20-70
- pasient som får brystkreftoperasjon under generell anestesi med total intravenøs anestesi ved bruk av remifentanil og propofol, og intubert med LMA
Ekskluderingskriterier:
- avslag på samtykke
- pasienter som tar sentralstimulerende midler
- generell anestesi med andre midler enn propofol og remifentanil
- intubert med annet utstyr enn LMA
- kronisk alkoholisert pasient
- pasienter med konvulsiv lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ringe pasientens navn
Anestesilegen prøver å gjenopprette pasientens bevissthet ved å ringe pasientens navn
|
kalle pasientens navn under anestesi reversering
|
|
Eksperimentell: Ringer ikke pasientens navn
Anestesilegen prøver å gjenopprette pasientens bevissthet ved å gi annen verbal stimulans enn pasientens navn
|
gi verbal stimulans annet enn pasientens navn under anestesi-reversering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i restitusjonstid mellom de to gruppene
Tidsramme: 1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min etter stoppet injeksjon av anestetika
|
forskjell i restitusjonstid (øyeåpningstid, ekstubasjonstid) etter stopp av injeksjon av anestetika, og tiden når pasientens bispektrale indeksverdi vist på monitoren er over 60
|
1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min etter stoppet injeksjon av anestetika
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JHSeo_Calling
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .