- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02149745
Wpływ wywołania imienia pacjenta na powrót do zdrowia po znieczuleniu ogólnym
1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy możemy skrócić czas rekonwalescencji poprzez wywołanie imienia pacjenta podczas odwracania znieczulenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku 20-70 lat
- pacjentka poddawana operacji raka piersi w znieczuleniu ogólnym dożylnym całkowitym remifentanylem i propofolem oraz zaintubowana LMA
Kryteria wyłączenia:
- odmowa zgody
- pacjentów przyjmujących środki pobudzające ośrodkowy układ nerwowy
- znieczulenie ogólne środkami innymi niż propofol i remifentanyl
- intubowane innym sprzętem niż LMA
- przewlekły pacjent alkoholowy
- pacjentów z zaburzeniami konwulsyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywołanie imienia pacjenta
Anestezjolog próbuje przywrócić przytomność pacjenta, wołając go po imieniu
|
wołania imienia pacjenta podczas odwrócenia znieczulenia
|
|
Eksperymentalny: Nie wzywanie imienia pacjenta
Anestezjolog próbuje przywrócić przytomność pacjenta poprzez podanie bodźca słownego innego niż imię pacjenta
|
podanie bodźca słownego innego niż imię pacjenta podczas odwrócenia znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w czasie regeneracji między dwiema grupami
Ramy czasowe: 1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min po zaprzestaniu wstrzykiwania środków znieczulających
|
różnica w czasie powrotu do zdrowia (czas otwarcia oczu, czas ekstubacji) po zaprzestaniu wstrzykiwania środków znieczulających, a czasem, w którym wartość wskaźnika bispektralnego pacjenta wyświetlana na monitorze wynosi powyżej 60
|
1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min po zaprzestaniu wstrzykiwania środków znieczulających
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHSeo_Calling
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .