- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02149745
Effetto di chiamare il nome del paziente sul recupero dall'anestesia generale
1 giugno 2017 aggiornato da: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è scoprire se possiamo abbreviare i tempi di recupero chiamando il nome del paziente durante l'inversione dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età compresa tra 20 e 70 anni
- paziente sottoposta a intervento chirurgico per carcinoma mammario in anestesia generale con anestesia endovenosa totale con remifentanil e propofol e intubata con LMA
Criteri di esclusione:
- diniego del consenso
- pazienti che assumono stimolanti del SNC
- anestesia generale con agenti diversi dal propofol e remifentanil
- intubato con apparecchiature diverse dalla LMA
- paziente alcolista cronico
- pazienti con disturbo convulsivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chiamando il nome del paziente
L'anestesista cerca di recuperare la coscienza del paziente chiamando il nome del paziente
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chiamare il nome del paziente durante l'inversione dell'anestesia
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Sperimentale: Non chiamare il nome del paziente
L'anestesista cerca di recuperare la coscienza del paziente dando uno stimolo verbale diverso dal nome del paziente
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dare stimoli verbali diversi dal nome del paziente durante l'inversione dell'anestesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nei tempi di recupero tra i due gruppi
Lasso di tempo: 1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min dopo l'interruzione dell'iniezione di anestetici
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differenza nel tempo di recupero (tempo di apertura degli occhi, tempo di estubazione) dopo l'interruzione dell'iniezione di anestetici e il tempo in cui il valore dell'indice bispettrale del paziente visualizzato sul monitor è superiore a 60
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1 min, 2 min, 3 min, 4 min, 5 min, 6 min, 7 min, 8 min, 9 min, 10 min dopo l'interruzione dell'iniezione di anestetici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHSeo_Calling
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .