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EFFET DE L'INHIBITEUR SÉLECTIF DE LA COX-2 (ETORICOXIB) AVEC LE DÉTARTRAGE ET LE PLANTAGE RACINAIRE (SRP) SUR LES PARAMÈTRES CLINIQUES ET LE NIVEAU SALIVAIRE DE SUPEROXYDE DISMUTASE DANS LA PARODONTITE CHRONIQUE GÉNÉRALISÉE UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉ PAR PLACEBO ET DOUBLE MASQUE (ECR) .

26 mai 2014 mis à jour par: Dr. Sumit Sharad Shetgar, Tatyasaheb Kore Dental College

L'hypothèse est que l'étoricoxib agit comme un adjuvant au SRP dans le soulagement de l'inflammation parodontale en :

  1. améliorer les paramètres cliniques parodontaux et,
  2. améliorer les niveaux de SOD salivaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Inde, 416137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Quarante patients atteints de parodontite chronique généralisée

-

Critères d'exclusion : avec des maladies du système, des allergies, une grossesse, des antécédents de prise de médicaments et de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étoricoxib
Étoricoxib 60 mg une fois par jour
Médicament: Étoricoxib
Autres noms:
  • Arcoxie
  • Nucoxie
Comparateur placebo: placebo correspondant
placebo correspondant une fois par jour
Médicament: Étoricoxib
Autres noms:
  • Arcoxie
  • Nucoxie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement par rapport à la ligne de base du niveau de SOD salivaire
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tatyasaheb Kore Dental College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr.Sumit S. Shetgar, BDS, Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2014

Première publication (Estimation)

29 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sum2141

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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