Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT VAN SELECTIEVE COX-2-INHIBITOR (ETORICOXIB) SAMEN MET SCHALING EN WORTELPLAATSING (SRP) OP KLINISCHE PARAMETERS EN SPEEKSELNIVEAU VAN SUPEROXIDE-DISMUTASE BIJ CHRONISCHE GENERALISEERDE PERIODONTITIS EEN DUBBELBLIND, PLACEBO-GECONTROLEERD, DUBBEL-MASKER GERANDOMISEERD GECONTROLEERD PROEF (RCT) .

26 mei 2014 bijgewerkt door: Dr. Sumit Sharad Shetgar, Tatyasaheb Kore Dental College

De hypothese is dat etoricoxib werkt als adjuvans voor SRP bij het verlichten van parodontale ontsteking door:

  1. verbetering van klinische parodontale parameters en,
  2. het verbeteren van de SOD-niveaus in het speeksel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Indië, 416137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Veertig patiënten met chronische gegeneraliseerde parodontitis

-

Uitsluitingscriteria: met systeemziekten, allergieën, zwangerschap, voorgeschiedenis van medicijngebruik en parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Etoricoxib
Etoricoxib 60 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: Etoricoxib
Andere namen:
  • Arcoxia
  • Nucoxia
Placebo-vergelijker: overeenkomende placebo
overeenkomende placebo eenmaal daags
Geneesmiddel: Etoricoxib
Andere namen:
  • Arcoxia
  • Nucoxia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in SOD-niveau in speeksel
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr.Sumit S. Shetgar, BDS, Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sum2141

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren