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WIRKUNG EINES SELEKTIVEN COX-2-INHIBITORS (ETORICOXIB) ZUSAMMEN MIT SCALING UND ROOT PLANING (SRP) AUF DIE KLINISCHEN PARAMETER UND SPEICHELSPEGEL DER SUPEROXID-DISMUTASE BEI ​​DER CHRONISCHEN GENERALISIERTEN PARODONTITIS EINE DOPPELT-BLINDE, PLACEBO-KONTROLLIERTE, DOPPELMASKEN-RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE (RCT) .

26. Mai 2014 aktualisiert von: Dr. Sumit Sharad Shetgar, Tatyasaheb Kore Dental College

Die Hypothese ist, dass Etoricoxib als Adjuvans zu SRP bei der Linderung parodontaler Entzündungen wirkt, indem es:

  1. Verbesserung der klinischen parodontalen Parameter und,
  2. Verbesserung der Speichel-SOD-Spiegel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Indien, 416137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Vierzig Patienten mit chronisch generalisierter Parodontitis

-

Ausschlusskriterien: mit Systemerkrankungen, Allergien, Schwangerschaft, Medikamenteneinnahme in der Vorgeschichte und Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Etoricoxib
Etoricoxib 60 mg einmal täglich
Arzneimittel: Etoricoxib
Andere Namen:
  • Arcoxie
  • Nucoxia
Placebo-Komparator: passendes Placebo
passendes Placebo einmal täglich
Arzneimittel: Etoricoxib
Andere Namen:
  • Arcoxie
  • Nucoxia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des SOD-Spiegels im Speichel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr.Sumit S. Shetgar, BDS, Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sum2141

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