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EFECTO DEL INHIBIDOR SELECTIVO DE LA COX-2 (ETORICOXIB) JUNTO CON EL DESARROLLO Y EL ALISADO DE LA RAÍZ (SRP) SOBRE LOS PARÁMETROS CLÍNICOS Y EL NIVEL SALIVAL DE SUPERÓXIDO DISMUTASA EN LA PERIODONTITIS CRÓNICA GENERALIZADA UN ENSAYO DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE ENMASCARADO ALEATORIO CONTROLADO (RCT) .

26 de mayo de 2014 actualizado por: Dr. Sumit Sharad Shetgar, Tatyasaheb Kore Dental College

La hipótesis es que Etoricoxib actúa como un adyuvante de SRP para aliviar la inflamación periodontal al:

  1. mejorar los parámetros periodontales clínicos y,
  2. mejorando los niveles de SOD salival.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, India, 416137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Cuarenta pacientes con periodontitis crónica generalizada

-

Criterios de exclusión: con enfermedades del sistema, alergias, embarazo, antecedentes de ingesta de algún fármaco y tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Etoricoxib
Etoricoxib 60 mg una vez al día
Droga: Etoricoxib
Otros nombres:
  • Arcoxia
  • Nucoxia
Comparador de placebos: placebo coincidente
placebo equivalente una vez al día
Droga: Etoricoxib
Otros nombres:
  • Arcoxia
  • Nucoxia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en el nivel de SOD salival
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tatyasaheb Kore Dental College

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Sumit S. Shetgar, BDS, Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • sum2141

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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