- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02149758
VLIV SELEKTIVNÍHO INHIBITORU COX-2 (ETORICOXIB) SPOLU SE MĚŘENÍM A KOŘENOVÝM PLÁNOVÁNÍM (SRP) NA KLINICKÉ PARAMETRY A HLADINU SLIN DISMUTÁZY SUPEROXIDU PŘI CHRONICKÉ GENERALIZOVANÉ PERIODONTITIDE DVOJNÁSOBNĚ SLEPÉ, DIZMUTACE .
26. května 2014 aktualizováno: Dr. Sumit Sharad Shetgar, Tatyasaheb Kore Dental College
Hypotézou je, že etorikoxib působí jako adjuvans k SRP při zmírnění zánětu parodontu:
- zlepšení klinických parodontálních parametrů a,
- zlepšení hladiny SOD ve slinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, Indie, 416137
- Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Čtyřicet pacientů s chronickou generalizovanou parodontitidou
-
Kritéria vyloučení: se systémovými onemocněními, alergiemi, těhotenstvím, anamnézou užívání jakéhokoli léku a periodontální léčby v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Etorikoxib
Etorikoxib 60 mg jednou denně
|
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: odpovídající placebo
odpovídající placebo jednou denně
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna hladiny SOD ve slinách od výchozí hodnoty
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr.Sumit S. Shetgar, BDS, Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Paradentóza
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Inhibitory cyklooxygenázy 2
- Etorikoxib
Další identifikační čísla studie
- sum2141
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Etorikoxib
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.Dokončeno
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.DokončenoBursitida | Synovitida | TendinitidaMexiko
-
Laboratorios LiomontEPIC Research CRODokončenoOsteoartróza | Ovládnutí bolestiMexiko
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.DokončenoSvalové křeče; Bolesti zad | Akutní bolest dolní části zadMexiko
-
Peking Union Medical College HospitalNeznámýStudie pozorování účinku inhibitoru COX-2 k léčbě primární hypertrofické osteoartropatie (EOSCITPHO)Primární hypertrofická osteoartropatieČína
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.NáborÚtok dny | Dna ArtritidaMexiko
-
Oslo University HospitalDokončenoBolest, pooperační | Brachial Plexus BlockNorsko