Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV SELEKTIVNÍHO INHIBITORU COX-2 (ETORICOXIB) SPOLU SE MĚŘENÍM A KOŘENOVÝM PLÁNOVÁNÍM (SRP) NA KLINICKÉ PARAMETRY A HLADINU SLIN DISMUTÁZY SUPEROXIDU PŘI CHRONICKÉ GENERALIZOVANÉ PERIODONTITIDE DVOJNÁSOBNĚ SLEPÉ, DIZMUTACE .

26. května 2014 aktualizováno: Dr. Sumit Sharad Shetgar, Tatyasaheb Kore Dental College

Hypotézou je, že etorikoxib působí jako adjuvans k SRP při zmírnění zánětu parodontu:

  1. zlepšení klinických parodontálních parametrů a,
  2. zlepšení hladiny SOD ve slinách.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Indie, 416137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Čtyřicet pacientů s chronickou generalizovanou parodontitidou

-

Kritéria vyloučení: se systémovými onemocněními, alergiemi, těhotenstvím, anamnézou užívání jakéhokoli léku a periodontální léčby v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Etorikoxib
Etorikoxib 60 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • Arcoxia
  • Nucoxia
Komparátor placeba: odpovídající placebo
odpovídající placebo jednou denně
Ostatní jména:
  • Arcoxia
  • Nucoxia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna hladiny SOD ve slinách od výchozí hodnoty
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr.Sumit S. Shetgar, BDS, Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Etorikoxib

Předplatit