- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02149758
EFFETTO DELL'INIBITORE SELETTIVO DELLA COX-2 (ETORICOXIB) INSIEME A SCALING E ROOT PLANING (SRP) SUI PARAMETRI CLINICI E SUL LIVELLO SALIVARE DELLA SUPEROSSIDO DISMUTASI NELLA PARODONTITE CRONICA GENERALIZZATA .
26 maggio 2014 aggiornato da: Dr. Sumit Sharad Shetgar, Tatyasaheb Kore Dental College
L'ipotesi è che l'Etoricoxib agisca come coadiuvante dell'SRP nell'alleviare l'infiammazione parodontale:
- migliorare i parametri clinici parodontali e,
- migliorare i livelli salivari di SOD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, India, 416137
- Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: Quaranta pazienti con parodontite cronica generalizzata
-
Criteri di esclusione: con malattie del sistema, allergie, gravidanza, storia di qualsiasi assunzione di farmaci e trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Etoricoxib
Etoricoxib 60 mg una volta al giorno
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: placebo corrispondente
placebo corrispondente una volta al giorno
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione rispetto al basale del livello di SOD salivare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr.Sumit S. Shetgar, BDS, Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Parodontite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Etoricoxib
Altri numeri di identificazione dello studio
- sum2141
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Etoricoxib
-
Organon and CoCompletato
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.CompletatoBorsite | Sinovite | TendiniteMessico
-
Organon and CoCompletato
-
Organon and CoCompletato
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.CompletatoSpasmi muscolari; Mal di schiena | Lombalgia acutaMessico
-
Organon and CoCompletato
-
Radboud University Medical CenterCompletatoOssificazione, eterotopicoOlanda
-
Laboratorios LiomontEPIC Research CROCompletatoOsteoartrite | Gestione del doloreMessico
-
Organon and CoCompletato
-
Clinica Virgen MilagrosaMerck Sharp & Dohme LLCTerminatoLesioni dei tessuti molli della spalla | Tenosinovite e borsite che colpiscono la spallaPerù