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EFEITO DO INIBIDORES SELETIVOS DE COX-2 (ETORICOXIB) JUNTO COM RASPAMENTO E PLANEJAMENTO DE RAIZ (SRP) NOS PARÂMETROS CLÍNICOS E NÍVEL SALIVAR DE SUPERÓXIDO DISMUTASE NA PERIODONTITE GENERALIZADA CRÔNICA UM ENSAIO DUPLO-CEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, DUPLA-MASCARADO RANDOMIZADO CONTROLADO (RCT) .

26 de maio de 2014 atualizado por: Dr. Sumit Sharad Shetgar, Tatyasaheb Kore Dental College

A hipótese é que o Etoricoxib atua como um adjuvante do SRP no alívio da inflamação periodontal por:

  1. melhorando os parâmetros clínicos periodontais e,
  2. melhorando os níveis de SOD salivar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Índia, 416137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Quarenta pacientes com periodontite crônica generalizada

-

Critérios de exclusão: com doenças sistêmicas, alergias, gravidez, histórico de ingestão de qualquer medicamento e tratamento periodontal nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Etoricoxibe
Etoricoxibe 60 mg uma vez ao dia
Medicamento: Etoricoxibe
Outros nomes:
  • Arcoxia
  • Nucoxia
Comparador de Placebo: placebo correspondente
placebo correspondente uma vez ao dia
Medicamento: Etoricoxibe
Outros nomes:
  • Arcoxia
  • Nucoxia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração da linha de base no nível de SOD salivar
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tatyasaheb Kore Dental College

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Sumit S. Shetgar, BDS, Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • sum2141

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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