Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Correlation of Pain, Obesity and Fertility Potential.

27 mai 2015 mis à jour par: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Obesity, Pain and Fertility: is There Any Association?

The overall aim of the study is to investigate if patients with musculoskeletal chronic pain have reduced semen quality in comparison with age matched healthy controls. Secondly, the aim is to investigate whether overweight with or without chronic pain are related to reduced semen quality. We will investigate semen quality in obese chronic pain patients, normal weight chronic pain patients and in obese and normal weight healthy controls.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Obesity is associated with several disorders including chronic musculoskeletal pain. For example obesity has been implicated in the development or progression of low back pain and knee osteoarthritis. The mechanism by which obesity causes lumbar back pain is poorly understood, but the contribution of both mechanical and system factors is likely. Direct mechanical stress on the intervertebral discs and adjacent structures are suspected to be mechanisms through which obesity affects the spine, leading to subsequent low back pain. The link between obesity and knee osteoarthritis has also been demonstrated, but potential factors underlying the association of obesity with knee osteoarthritis has not entirely been elucidated.

It is a well-known fact that obesity leads to an excess load on the joint, increased cartilage turnover, increased collagen type 2 degradation products and increased risk of degenerative meniscal lesions. Although all of these factors have been proposed to lead to knee osteoarthritis, no causal relationship has been demonstrated.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, DK-9000
        • Recrutement
        • Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Fereshteh Dardmeh, PhD stud.
        • Chercheur principal:
          • Sten Rasmussen, M.D
        • Chercheur principal:
          • Hans I. Nielsen, PhD, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Parisa Gazerani, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Hiva Alipour, PhD stud.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Primary care clinic

La description

Inclusion Criteria:

  • Men between 18-45 years with low back pain or knee pain recruited among referees to the orthopaedic outpatient clinics at Aalborg University Hospital
  • Pain more than 3 months
  • Patients can be on a daily use of Paracetamol 1 gram x 4, NSAID x 3-4 or combined
  • Patients will be included regardless of their BMI but will be put in their respective BMI subgroup after the required measurements have been taken
  • Regarding low back pain the LBPRS >9, knee pain the KOOS <75 (0-100, i.c. 100 = no problems)
  • Healthy men in the age 18-45 years (matched with enrolled patients)

Exclusion Criteria:

  • Malignancy
  • Ongoing infection
  • Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other psycho drugs
  • Previous neurologic, musculoskeletal or mental diseases
  • Lack of ability to cooperate
  • Pain rating
  • Patients with a pain rate below 3
  • Medication
  • Patients taking Morphine drugs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Group I
Overweight osteoarthritis patients
Group II
Normal weight osteoarthritis patients.
Group III
Overweight healthy men.
Group IV
Normal weight healthy men.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progressive motility
Délai: 6 months
Progressive motility as in the world health organization lower reference limits for sperm quality.
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain
Délai: 6 months
The patients will be tested for their pain in terms of intensity and quality. Intensity will be rated on a visual analogue scale (VAS 0-10) for ongoing pain. Pressure pain will be measured by application of a handheld pressure algometer. A validated Danish version of short form McGill Pain Questionnaire will be given to evaluate the quality of pain. In addition, distribution of pain will be mapped by drawing on a body chart.
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Collaborateurs

Aalborg University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sten Rasmussen, M.D., Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
  • Directeur d'études: Hans I. Nielsen, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
  • Chercheur principal: Fereshteh Dardmeh, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University
  • Chaise d'étude: Parisa Gazerani, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
  • Chaise d'étude: Hiva Alipour, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2014

Première publication (Estimation)

20 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20140025

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner