- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02168517
Correlation of Pain, Obesity and Fertility Potential.
Obesity, Pain and Fertility: is There Any Association?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Obesity is associated with several disorders including chronic musculoskeletal pain. For example obesity has been implicated in the development or progression of low back pain and knee osteoarthritis. The mechanism by which obesity causes lumbar back pain is poorly understood, but the contribution of both mechanical and system factors is likely. Direct mechanical stress on the intervertebral discs and adjacent structures are suspected to be mechanisms through which obesity affects the spine, leading to subsequent low back pain. The link between obesity and knee osteoarthritis has also been demonstrated, but potential factors underlying the association of obesity with knee osteoarthritis has not entirely been elucidated.
It is a well-known fact that obesity leads to an excess load on the joint, increased cartilage turnover, increased collagen type 2 degradation products and increased risk of degenerative meniscal lesions. Although all of these factors have been proposed to lead to knee osteoarthritis, no causal relationship has been demonstrated.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, DK-9000
- Recrutamento
- Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
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Contato:
- Sten Rasmussen, M.D.
- E-mail: sten.rasmussen@rn.dk
-
Subinvestigador:
- Fereshteh Dardmeh, PhD stud.
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Investigador principal:
- Sten Rasmussen, M.D
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Investigador principal:
- Hans I. Nielsen, PhD, MSc
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Subinvestigador:
- Parisa Gazerani, PhD
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Subinvestigador:
- Hiva Alipour, PhD stud.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men between 18-45 years with low back pain or knee pain recruited among referees to the orthopaedic outpatient clinics at Aalborg University Hospital
- Pain more than 3 months
- Patients can be on a daily use of Paracetamol 1 gram x 4, NSAID x 3-4 or combined
- Patients will be included regardless of their BMI but will be put in their respective BMI subgroup after the required measurements have been taken
- Regarding low back pain the LBPRS >9, knee pain the KOOS <75 (0-100, i.c. 100 = no problems)
- Healthy men in the age 18-45 years (matched with enrolled patients)
Exclusion Criteria:
- Malignancy
- Ongoing infection
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other psycho drugs
- Previous neurologic, musculoskeletal or mental diseases
- Lack of ability to cooperate
- Pain rating
- Patients with a pain rate below 3
- Medication
- Patients taking Morphine drugs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Group I
Overweight osteoarthritis patients
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Group II
Normal weight osteoarthritis patients.
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Group III
Overweight healthy men.
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Group IV
Normal weight healthy men.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressive motility
Prazo: 6 months
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Progressive motility as in the world health organization lower reference limits for sperm quality.
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain
Prazo: 6 months
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The patients will be tested for their pain in terms of intensity and quality.
Intensity will be rated on a visual analogue scale (VAS 0-10) for ongoing pain.
Pressure pain will be measured by application of a handheld pressure algometer.
A validated Danish version of short form McGill Pain Questionnaire will be given to evaluate the quality of pain.
In addition, distribution of pain will be mapped by drawing on a body chart.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sten Rasmussen, M.D., Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
- Diretor de estudo: Hans I. Nielsen, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
- Investigador principal: Fereshteh Dardmeh, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University
- Cadeira de estudo: Parisa Gazerani, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
- Cadeira de estudo: Hiva Alipour, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20140025
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