- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02168517
Correlation of Pain, Obesity and Fertility Potential.
Obesity, Pain and Fertility: is There Any Association?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Obesity is associated with several disorders including chronic musculoskeletal pain. For example obesity has been implicated in the development or progression of low back pain and knee osteoarthritis. The mechanism by which obesity causes lumbar back pain is poorly understood, but the contribution of both mechanical and system factors is likely. Direct mechanical stress on the intervertebral discs and adjacent structures are suspected to be mechanisms through which obesity affects the spine, leading to subsequent low back pain. The link between obesity and knee osteoarthritis has also been demonstrated, but potential factors underlying the association of obesity with knee osteoarthritis has not entirely been elucidated.
It is a well-known fact that obesity leads to an excess load on the joint, increased cartilage turnover, increased collagen type 2 degradation products and increased risk of degenerative meniscal lesions. Although all of these factors have been proposed to lead to knee osteoarthritis, no causal relationship has been demonstrated.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, DK-9000
- Rekrytointi
- Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sten Rasmussen, M.D.
- Sähköposti: sten.rasmussen@rn.dk
-
Alatutkija:
- Fereshteh Dardmeh, PhD stud.
-
Päätutkija:
- Sten Rasmussen, M.D
-
Päätutkija:
- Hans I. Nielsen, PhD, MSc
-
Alatutkija:
- Parisa Gazerani, PhD
-
Alatutkija:
- Hiva Alipour, PhD stud.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men between 18-45 years with low back pain or knee pain recruited among referees to the orthopaedic outpatient clinics at Aalborg University Hospital
- Pain more than 3 months
- Patients can be on a daily use of Paracetamol 1 gram x 4, NSAID x 3-4 or combined
- Patients will be included regardless of their BMI but will be put in their respective BMI subgroup after the required measurements have been taken
- Regarding low back pain the LBPRS >9, knee pain the KOOS <75 (0-100, i.c. 100 = no problems)
- Healthy men in the age 18-45 years (matched with enrolled patients)
Exclusion Criteria:
- Malignancy
- Ongoing infection
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other psycho drugs
- Previous neurologic, musculoskeletal or mental diseases
- Lack of ability to cooperate
- Pain rating
- Patients with a pain rate below 3
- Medication
- Patients taking Morphine drugs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Group I
Overweight osteoarthritis patients
|
|
Group II
Normal weight osteoarthritis patients.
|
|
Group III
Overweight healthy men.
|
|
Group IV
Normal weight healthy men.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progressive motility
Aikaikkuna: 6 months
|
Progressive motility as in the world health organization lower reference limits for sperm quality.
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain
Aikaikkuna: 6 months
|
The patients will be tested for their pain in terms of intensity and quality.
Intensity will be rated on a visual analogue scale (VAS 0-10) for ongoing pain.
Pressure pain will be measured by application of a handheld pressure algometer.
A validated Danish version of short form McGill Pain Questionnaire will be given to evaluate the quality of pain.
In addition, distribution of pain will be mapped by drawing on a body chart.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sten Rasmussen, M.D., Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
- Opintojohtaja: Hans I. Nielsen, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
- Päätutkija: Fereshteh Dardmeh, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University
- Opintojen puheenjohtaja: Parisa Gazerani, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
- Opintojen puheenjohtaja: Hiva Alipour, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20140025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina