Correlation of Pain, Obesity and Fertility Potential.
Obesity, Pain and Fertility: is There Any Association?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Obesity is associated with several disorders including chronic musculoskeletal pain. For example obesity has been implicated in the development or progression of low back pain and knee osteoarthritis. The mechanism by which obesity causes lumbar back pain is poorly understood, but the contribution of both mechanical and system factors is likely. Direct mechanical stress on the intervertebral discs and adjacent structures are suspected to be mechanisms through which obesity affects the spine, leading to subsequent low back pain. The link between obesity and knee osteoarthritis has also been demonstrated, but potential factors underlying the association of obesity with knee osteoarthritis has not entirely been elucidated.
It is a well-known fact that obesity leads to an excess load on the joint, increased cartilage turnover, increased collagen type 2 degradation products and increased risk of degenerative meniscal lesions. Although all of these factors have been proposed to lead to knee osteoarthritis, no causal relationship has been demonstrated.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, DK-9000
- Toborzás
- Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sten Rasmussen, M.D.
- E-mail: sten.rasmussen@rn.dk
-
Alkutató:
- Fereshteh Dardmeh, PhD stud.
-
Kutatásvezető:
- Sten Rasmussen, M.D
-
Kutatásvezető:
- Hans I. Nielsen, PhD, MSc
-
Alkutató:
- Parisa Gazerani, PhD
-
Alkutató:
- Hiva Alipour, PhD stud.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men between 18-45 years with low back pain or knee pain recruited among referees to the orthopaedic outpatient clinics at Aalborg University Hospital
- Pain more than 3 months
- Patients can be on a daily use of Paracetamol 1 gram x 4, NSAID x 3-4 or combined
- Patients will be included regardless of their BMI but will be put in their respective BMI subgroup after the required measurements have been taken
- Regarding low back pain the LBPRS >9, knee pain the KOOS <75 (0-100, i.c. 100 = no problems)
- Healthy men in the age 18-45 years (matched with enrolled patients)
Exclusion Criteria:
- Malignancy
- Ongoing infection
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other psycho drugs
- Previous neurologic, musculoskeletal or mental diseases
- Lack of ability to cooperate
- Pain rating
- Patients with a pain rate below 3
- Medication
- Patients taking Morphine drugs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Group I
Overweight osteoarthritis patients
|
|
Group II
Normal weight osteoarthritis patients.
|
|
Group III
Overweight healthy men.
|
|
Group IV
Normal weight healthy men.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressive motility
Időkeret: 6 months
|
Progressive motility as in the world health organization lower reference limits for sperm quality.
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain
Időkeret: 6 months
|
The patients will be tested for their pain in terms of intensity and quality.
Intensity will be rated on a visual analogue scale (VAS 0-10) for ongoing pain.
Pressure pain will be measured by application of a handheld pressure algometer.
A validated Danish version of short form McGill Pain Questionnaire will be given to evaluate the quality of pain.
In addition, distribution of pain will be mapped by drawing on a body chart.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sten Rasmussen, M.D., Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Hans I. Nielsen, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
- Kutatásvezető: Fereshteh Dardmeh, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University
- Tanulmányi szék: Parisa Gazerani, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
- Tanulmányi szék: Hiva Alipour, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20140025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .