Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Correlation of Pain, Obesity and Fertility Potential.

27 мая 2015 г. обновлено: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Obesity, Pain and Fertility: is There Any Association?

The overall aim of the study is to investigate if patients with musculoskeletal chronic pain have reduced semen quality in comparison with age matched healthy controls. Secondly, the aim is to investigate whether overweight with or without chronic pain are related to reduced semen quality. We will investigate semen quality in obese chronic pain patients, normal weight chronic pain patients and in obese and normal weight healthy controls.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Избыточный вес и ожирение

Подробное описание

Obesity is associated with several disorders including chronic musculoskeletal pain. For example obesity has been implicated in the development or progression of low back pain and knee osteoarthritis. The mechanism by which obesity causes lumbar back pain is poorly understood, but the contribution of both mechanical and system factors is likely. Direct mechanical stress on the intervertebral discs and adjacent structures are suspected to be mechanisms through which obesity affects the spine, leading to subsequent low back pain. The link between obesity and knee osteoarthritis has also been demonstrated, but potential factors underlying the association of obesity with knee osteoarthritis has not entirely been elucidated.

It is a well-known fact that obesity leads to an excess load on the joint, increased cartilage turnover, increased collagen type 2 degradation products and increased risk of degenerative meniscal lesions. Although all of these factors have been proposed to lead to knee osteoarthritis, no causal relationship has been demonstrated.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Aalborg, Дания, DK-9000
    - Рекрутинг
    - Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
    - Контакт:
      
      Sten Rasmussen, M.D.
      
      Электронная почта: sten.rasmussen@rn.dk
    - Младший исследователь:
      
      Fereshteh Dardmeh, PhD stud.
    - Главный следователь:
      
      Sten Rasmussen, M.D
    - Главный следователь:
      
      Hans I. Nielsen, PhD, MSc
    - Младший исследователь:
      
      Parisa Gazerani, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Hiva Alipour, PhD stud.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Primary care clinic

Описание

Inclusion Criteria:

Men between 18-45 years with low back pain or knee pain recruited among referees to the orthopaedic outpatient clinics at Aalborg University Hospital
Pain more than 3 months
Patients can be on a daily use of Paracetamol 1 gram x 4, NSAID x 3-4 or combined
Patients will be included regardless of their BMI but will be put in their respective BMI subgroup after the required measurements have been taken
Regarding low back pain the LBPRS >9, knee pain the KOOS <75 (0-100, i.c. 100 = no problems)
Healthy men in the age 18-45 years (matched with enrolled patients)

Exclusion Criteria:

Malignancy
Ongoing infection
Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other psycho drugs
Previous neurologic, musculoskeletal or mental diseases
Lack of ability to cooperate
Pain rating
Patients with a pain rate below 3
Medication
Patients taking Morphine drugs

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Group I Overweight osteoarthritis patients
Group II Normal weight osteoarthritis patients.
Group III Overweight healthy men.
Group IV Normal weight healthy men.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Progressive motility Временное ограничение: 6 months	Progressive motility as in the world health organization lower reference limits for sperm quality.	6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Pain Временное ограничение: 6 months	The patients will be tested for their pain in terms of intensity and quality. Intensity will be rated on a visual analogue scale (VAS 0-10) for ongoing pain. Pressure pain will be measured by application of a handheld pressure algometer. A validated Danish version of short form McGill Pain Questionnaire will be given to evaluate the quality of pain. In addition, distribution of pain will be mapped by drawing on a body chart.	6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Соавторы

Aalborg University

Следователи

Директор по исследованиям: Sten Rasmussen, M.D., Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
Директор по исследованиям: Hans I. Nielsen, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
Главный следователь: Fereshteh Dardmeh, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University
Учебный стул: Parisa Gazerani, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
Учебный стул: Hiva Alipour, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества