Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Correlation of Pain, Obesity and Fertility Potential.

27 maja 2015 zaktualizowane przez: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Obesity, Pain and Fertility: is There Any Association?

The overall aim of the study is to investigate if patients with musculoskeletal chronic pain have reduced semen quality in comparison with age matched healthy controls. Secondly, the aim is to investigate whether overweight with or without chronic pain are related to reduced semen quality. We will investigate semen quality in obese chronic pain patients, normal weight chronic pain patients and in obese and normal weight healthy controls.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Obesity is associated with several disorders including chronic musculoskeletal pain. For example obesity has been implicated in the development or progression of low back pain and knee osteoarthritis. The mechanism by which obesity causes lumbar back pain is poorly understood, but the contribution of both mechanical and system factors is likely. Direct mechanical stress on the intervertebral discs and adjacent structures are suspected to be mechanisms through which obesity affects the spine, leading to subsequent low back pain. The link between obesity and knee osteoarthritis has also been demonstrated, but potential factors underlying the association of obesity with knee osteoarthritis has not entirely been elucidated.

It is a well-known fact that obesity leads to an excess load on the joint, increased cartilage turnover, increased collagen type 2 degradation products and increased risk of degenerative meniscal lesions. Although all of these factors have been proposed to lead to knee osteoarthritis, no causal relationship has been demonstrated.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, DK-9000
        • Rekrutacyjny
        • Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Fereshteh Dardmeh, PhD stud.
        • Główny śledczy:
          • Sten Rasmussen, M.D
        • Główny śledczy:
          • Hans I. Nielsen, PhD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Parisa Gazerani, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hiva Alipour, PhD stud.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Primary care clinic

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men between 18-45 years with low back pain or knee pain recruited among referees to the orthopaedic outpatient clinics at Aalborg University Hospital
  • Pain more than 3 months
  • Patients can be on a daily use of Paracetamol 1 gram x 4, NSAID x 3-4 or combined
  • Patients will be included regardless of their BMI but will be put in their respective BMI subgroup after the required measurements have been taken
  • Regarding low back pain the LBPRS >9, knee pain the KOOS <75 (0-100, i.c. 100 = no problems)
  • Healthy men in the age 18-45 years (matched with enrolled patients)

Exclusion Criteria:

  • Malignancy
  • Ongoing infection
  • Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other psycho drugs
  • Previous neurologic, musculoskeletal or mental diseases
  • Lack of ability to cooperate
  • Pain rating
  • Patients with a pain rate below 3
  • Medication
  • Patients taking Morphine drugs

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Group I
Overweight osteoarthritis patients
Group II
Normal weight osteoarthritis patients.
Group III
Overweight healthy men.
Group IV
Normal weight healthy men.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progressive motility
Ramy czasowe: 6 months
Progressive motility as in the world health organization lower reference limits for sperm quality.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain
Ramy czasowe: 6 months
The patients will be tested for their pain in terms of intensity and quality. Intensity will be rated on a visual analogue scale (VAS 0-10) for ongoing pain. Pressure pain will be measured by application of a handheld pressure algometer. A validated Danish version of short form McGill Pain Questionnaire will be given to evaluate the quality of pain. In addition, distribution of pain will be mapped by drawing on a body chart.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Współpracownicy

Aalborg University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sten Rasmussen, M.D., Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
  • Dyrektor Studium: Hans I. Nielsen, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
  • Główny śledczy: Fereshteh Dardmeh, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University
  • Krzesło do nauki: Parisa Gazerani, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
  • Krzesło do nauki: Hiva Alipour, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20140025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj