- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02168517
Correlation of Pain, Obesity and Fertility Potential.
Obesity, Pain and Fertility: is There Any Association?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesity is associated with several disorders including chronic musculoskeletal pain. For example obesity has been implicated in the development or progression of low back pain and knee osteoarthritis. The mechanism by which obesity causes lumbar back pain is poorly understood, but the contribution of both mechanical and system factors is likely. Direct mechanical stress on the intervertebral discs and adjacent structures are suspected to be mechanisms through which obesity affects the spine, leading to subsequent low back pain. The link between obesity and knee osteoarthritis has also been demonstrated, but potential factors underlying the association of obesity with knee osteoarthritis has not entirely been elucidated.
It is a well-known fact that obesity leads to an excess load on the joint, increased cartilage turnover, increased collagen type 2 degradation products and increased risk of degenerative meniscal lesions. Although all of these factors have been proposed to lead to knee osteoarthritis, no causal relationship has been demonstrated.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, DK-9000
- Werving
- Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
-
Contact:
- Sten Rasmussen, M.D.
- E-mail: sten.rasmussen@rn.dk
-
Onderonderzoeker:
- Fereshteh Dardmeh, PhD stud.
-
Hoofdonderzoeker:
- Sten Rasmussen, M.D
-
Hoofdonderzoeker:
- Hans I. Nielsen, PhD, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Parisa Gazerani, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Hiva Alipour, PhD stud.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Men between 18-45 years with low back pain or knee pain recruited among referees to the orthopaedic outpatient clinics at Aalborg University Hospital
- Pain more than 3 months
- Patients can be on a daily use of Paracetamol 1 gram x 4, NSAID x 3-4 or combined
- Patients will be included regardless of their BMI but will be put in their respective BMI subgroup after the required measurements have been taken
- Regarding low back pain the LBPRS >9, knee pain the KOOS <75 (0-100, i.c. 100 = no problems)
- Healthy men in the age 18-45 years (matched with enrolled patients)
Exclusion Criteria:
- Malignancy
- Ongoing infection
- Drug addiction defined as the use of cannabis, opioids or other psycho drugs
- Previous neurologic, musculoskeletal or mental diseases
- Lack of ability to cooperate
- Pain rating
- Patients with a pain rate below 3
- Medication
- Patients taking Morphine drugs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Group I
Overweight osteoarthritis patients
|
Group II
Normal weight osteoarthritis patients.
|
Group III
Overweight healthy men.
|
Group IV
Normal weight healthy men.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressive motility
Tijdsspanne: 6 months
|
Progressive motility as in the world health organization lower reference limits for sperm quality.
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pain
Tijdsspanne: 6 months
|
The patients will be tested for their pain in terms of intensity and quality.
Intensity will be rated on a visual analogue scale (VAS 0-10) for ongoing pain.
Pressure pain will be measured by application of a handheld pressure algometer.
A validated Danish version of short form McGill Pain Questionnaire will be given to evaluate the quality of pain.
In addition, distribution of pain will be mapped by drawing on a body chart.
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sten Rasmussen, M.D., Clinic for Neuro- and Orthopaedic Diseases, Aalborg University Hospital
- Studie directeur: Hans I. Nielsen, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
- Hoofdonderzoeker: Fereshteh Dardmeh, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University
- Studie stoel: Parisa Gazerani, PhD, Department of Health Science and Technology, Aalborg University
- Studie stoel: Hiva Alipour, PhD stud., Department of Health Science and Technology, Aalborg University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20140025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte