Une étude diagnostique de l'endoscopie avancée pour détecter le cancer précoce de l'œsophage
13 août 2020 mis à jour par: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Valeurs diagnostiques de l'endomicroscopie laser confocale à base de sonde (pCLE) et de l'imagerie grossissante à bande étroite (M-NBI) pour la détection précoce des néoplasmes dans les lésions mictionnelles de Lugol de l'œsophage.
Cette étude transversale descriptive vise à comparer directement la capacité de diagnostic de l'endomicroscopie laser confocale à sonde (pCLE) et de l'imagerie grossissante à bande étroite (M-NBI) dans les lésions mictionnelles de Lugol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 20 ans
- Avoir un diagnostic histologiquement confirmé de cancer de la tête et du cou
- Ne pas avoir de symptômes oesophagiens
Critère d'exclusion:
- Avoir un cancer index du nasopharynx
- Antécédents de chirurgie de l'oesophage
- Avoir un rétrécissement ou une obstruction de l'œsophage
- Avoir des varices oesophagiennes
- Cas connu de cancer de l'oesophage
- Coagulopathie incorrigible et thrombocytopénie
- Grossesse
- Thyrotoxicose
- Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min
- Allergie à l'iode ou à la fluorescéine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Étude
endomicroscopie laser confocale à base de sondes imagerie à bande étroite avec grossissement
|
imagerie à bande étroite avec grossissement
endomicroscopie laser confocale à sonde
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision
Délai: une moyenne prévue de 2 semaines
|
Performances diagnostiques du pCLE et du M-NBI dans les lésions mictionnelles de Lugol de taille supérieure à 5 millimètres.
|
une moyenne prévue de 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rapat Pittayanon, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2014
Première publication (Estimation)
8 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RP008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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